RISEDRONATO RANBAXY

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Acido risedronico

から入手可能:

SUN PHARMA ITALIA SRL

ATCコード:

M05BA07

INN（国際名）:

Acid risedronico

パッケージ内のユニット:

" 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/ALU/PVC; " 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN

クラス:

M

治療領域:

Acido risedronico

製品概要:

039806031 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 039806068 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 039806056 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 039806043 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 039806017 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato; 039806029 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISEDRONATO RANBAXY 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altri anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al medico o
al farmacista. Questo
comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in
questo foglio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Risedronato Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato Ranbaxy
3.
Come prendere Risedronato Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risedronato Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RISEDRONATO RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Risedronato Ranbaxy appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali
chiamati bifosfonati,
che vengono usati per trattare le malattie delle ossa. Risedronato
Ranbaxy agisce direttamente
sulle ossa, rendendole più forti e riducendo il rischio di fratture.
L’osso è un tessuto vivente. Il vecchio tessuto osseo viene
continuamente rimosso dallo scheletro
e sostituito da nuovo osso.
L’osteoporosi della post-menopausa è una malattia che compare nelle
donne in post-menopausa
nelle quali le ossa diventano più deboli, più fragili e più
soggette alle fratture, dopo una caduta o
dopo uno sforzo fisico.
L’osteoporosi può comparire anche nell’uomo per diversi motivi
tra cui l’età e/o i bassi livelli
dell’ormone maschile, il testosterone.
La colonna vertebrale, l’anca e il polso sono le ossa con un maggior
rischio di frattura, anche se
tutte le ossa possono esserne colpite. Inoltre le fratture dovute ad
osteoporosi, possono causare

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risedronato Ranbaxy 35 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 35 mg di risedronato
sodico, equivalenti a 32,5 mg di
acido risedronico.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 109,7 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rotonda di colore arancio chiaro, rivestita con film, con
inciso “R16” su di un lato e
liscia sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali.
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre
il rischio di fratture dell’anca
(vedere paragrafo 5.1).
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad alto rischio di
fratture (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata negli adulti è una compressa da 35 mg per via
orale una volta a settimana.
La compressa deve essere assunta lo stesso giorno di ogni settimana.
L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato
dall’assunzione del cibo quindi, per garantirne
un assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere Risedronato
Ranbaxy:
Prima di colazione: almeno 30 minuti prima del primo cibo, di un altro
medicinale o bevanda (ad
eccezione dell’acqua) della giornata.
I pazienti devono essere informati che, nel caso si dimentichino di
prendere una dose, devono
assumere una compressa di Risedronato Ranbaxy nel giorno stesso in cui
se ne ricordano. I
pazienti devono poi riprendere l’assunzione settimanale nel giorno
in cui la compressa viene
normalmente presa. Non si devono assumere due compresse nello stesso
giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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