国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dinatriumceftriaxon 1193 mg - Eq. Ceftriaxon 1000 mg
Roche SA-NV
J01DD04
Ceftriaxone (Di)Sodium
1 g
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Dinatriumceftriaxon 1193 mg
Intraveneus gebruik
Ceftriaxone
CTI-code: 129936-02 - De grootte van de verpakking: 5 x (1 g + 10 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 129936-01 - De grootte van de verpakking: 1 g + 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613326016124 - CNK-code: 0800904 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1984-12-05
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROCEPHINE IV 1 G POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rocephine IV en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROCEPHINE IV EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rocephine IV is een antibioticum dat gegeven kan worden aan volwassenen en kinderen (ook aan pasgeboren baby’s). Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘cefalosporinen’ worden genoemd. Rocephine IV wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van: de hersenen (hersenvliesontsteking); de longen; het middenoor; de buik en de buikwand (buikvliesontsteking); de urinewegen en de nieren; de botten en gewrichten; de huid of weke delen; het bloed; het hart. Het kan gegeven worden: voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties (gonorroe en syfilis); voor het behandelen van patiënten met weinig witte bloedcellen (neutropenie) die koorts hebben gekregen als gevolg van een bacteriële infectie; om infecties van de borstkas te behandelen b 完全なドキュメントを読む
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rocephine IV 1 g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon bevat 1 g ceftriaxon als ceftriaxonnatrium. Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Poeder: wit tot geelachtig-oranje kristallijn poeder. Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Rocephine is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte): Bacteriële meningitis Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis Acute otitis media Intra-abdominale infecties Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) Infecties van de botten en gewrichten Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen Gonorroe Syfilis Bacteriële endocarditis Rocephine kan gebruikt worden: Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte bij volwassenen. Voor de behandeling van gedissemineerde lyme-borreliose (vroege [stadium II] en late [stadium III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15 dagen oud. Voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie. Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een vermoedelijke bacteriële infectie als oorzaak. Bij de behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt als gevolg van, of vermoed wordt het gevolg te zijn van, een van de bovenstaande infecties. Rocephine dient in combinatie met andere antibacteriële middelen te worden toegediend indien het mogelijke scala van veroorzakende bacteriën niet binnen het werkingsspectrum van ceftriaxon valt (zie rubriek 4.4). 3 De officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TO 完全なドキュメントを読む