国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
rosuvastatin, amlodipin, perindopril
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C10BX14
rosuvastatin, amlodipin, perindopril
film tableta; 10mg+5mg+8mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1104840
REGISTRACIJA
2022-02-22
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ROXAMPEX ® , 10 MG/5 MG/4 MG, FILM TABLETE ROXAMPEX ® , 10 MG/5 MG/8 MG, FILM TABLETE ROXAMPEX ® , 20 MG/5 MG/8 MG, FILM TABLETE ROXAMPEX ® , 20 MG/10 MG/8 MG, FILM TABLETE rosuvastatin/amlodipin/perindopril PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Roxampex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Roxampex 3. Kako se uzima lek Roxampex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Roxampex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK ROXAMPEX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Roxampex predstavlja kombinaciju tri aktivne supstance, rosuvastatina, amlodipina i perindoprila. Rosuvastatin spada u grupu lekova koji se nazivaju statini. Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima). Amlodipin spada u grupu lekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma. Rosuvastatin pomaže u kontroli visokog nivoa holesterola: - ako imate povećan rizik od srčanog udara ili šloga, rosuvastatin se koristi za lečenje visokog nivoa holesterola. - ako promena režima ishrane i više fizičkih aktivnosti nije dovoljno za korekciju nivoa holesterola. Treba da nastavite sa režimom ishrane za snižavanje nivoa holesterola i fizičkim aktivnostima dok uzimate rosuvastatin. Perindopril i amlodipin pomažu u regulaciji visokog krvnog pritiska (hipertenzije). Lek Roxampex se propisuje za lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) i istovremenog vi 完全なドキュメントを読む
1 od 32 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Roxampex ® , 10 mg/5 mg/4 mg, film tablete Roxampex ® , 10 mg/5 mg/8 mg, film tablete Roxampex ® , 20 mg/5 mg/8 mg, film tablete Roxampex ® , 20 mg/10 mg/8 mg, film tablete INN: rosuvastatin/amlodipin/perindopril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Roxampex, 10 mg/5 mg/4 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma), 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata) i 4 mg perindopril terc-butilamina. _Roxampex, 10 mg/5 mg/8 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma), 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata) i 8 mg perindopril terc-butilamina. _Roxampex, 20 mg/5 mg/8 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma), 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata) i 8 mg perindopril terc-butilamina. _Roxampex, 20 mg/10 mg/8 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma), 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata) i 8 mg perindopril terc-butilamina. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Roxampex, 10 mg/5 mg/4 mg, film tablete_ Prljavo ružičaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom PAR1 na jednoj strani tablete. _Roxampex, 10 mg/5 mg/8 mg, film tablete_ Bledo ružičastosmeđe, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom PAR2 na jednoj strani tablete. _Roxampex, 20 mg/5 mg/8 mg, film tablete_ Svetložute, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom PAR5 na jednoj strani tablete. _Roxampex, 20 mg/10 mg/8 mg, film tablete_ Bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom PAR6 na jednoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Roxampex je indikovan kao supstituciona terapija kod odraslih pacijenata kod kojih 完全なドキュメントを読む