国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Propafenona
BGP Products, Unipessoal Lda.
C01BC03
Propafenone
150 mg
Comprimido revestido
Propafenona, cloridrato 150 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.2.1.3 - Classe ic (tipo flecainida )
MSRM
N/A
propafenone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8543124 CNPEM: 50084526 CHNM: 10010224 Comercializado
Autorizado
1982-02-16
APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Rytmonorm 150 mg Comprimido revestido Rytmonorm 300 mg Comprimido revestido Cloridrato de propafenona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é o Rytmonorm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar o Rytmonorm 3. Como tomar o Rytmonorm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar o Rytmonorm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rytmonorm e para que é utilizado Rytmonorm está indicado nas taquicardias ventriculares e supraventriculares sintomáticas que requerem tratamento, tais como taquicardias do nódulo AV, taquicardias supraventriculares associadas à síndrome de WPW ou fibrilhação auricular paroxística. 2. O que precisa de saber antes de tomar o Rytmonorm Não tome Rytmonorm - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se sofre ou sofreu de: - Síndrome de Brugada conhecido; - Episódio de enfarte do miocárdio nos últimos 3 meses; - Doença estrutural cardíaca significativa tais como: APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED - Insuficiência cardíaca congestiva não controlada, em que o débito ventricular esquerdo é inferior a 35%; - Choque cardiogénico (exceto se a causa for uma arritmia); - Bradicardia sintomática grave; - Disfunção do nodo sinusal, deficiências na condução auricular, bloqueio 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 29-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rytmonorm 150 mg comprimido revestido Rytmonorm 300 mg comprimido revestido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rytmonorm 150 mg comprimido revestido: Cada comprimido revestido contém 150 mg de Cloridrato de Propafenona. Excipiente com efeito conhecido: Sódio - 10,0mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Rytmonorm 300 mg comprimido revestido: Cada comprimido revestido contém 300 mg de Cloridrato de Propafenona. Excipiente com efeito conhecido: Sódio - 20,0mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Rytmonorm 150 mg comprimido revestido: comprimido revestido, branco a esbranquiçado, biconvexo e gravado com "150" numa das faces. Rytmonorm 300 mg comprimidos revestidos: comprimido revestido, branco a esbranquiçado, biconvexo e gravado com "300" numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento e profilaxia de todas as formas de extrassístoles ventriculares e supraventriculares, taquicardias e taquiarritmias ventriculares e supraventriculares associadas à síndrome de WPW ou fibrilhação auricular paroxística. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 29-05-2020 INFARMED Posologia Oral A dose deve ser ajustada ao perfil individual do doente. Deve ser considerada uma redução da dose nos doentes em que ocorra um alargamento significativo do complexo QRS ou um bloqueio AV de segundo ou terceiro grau. Exceto outras indicações do médico: Adultos Durante a fase de ajuste posológico e tratamento de manutenção, recomenda-se uma dose diária de 450 a 600 mg de cloridrato de propafenona (1 comprimido revestido de Rytmonorm 150 mg, 3 vezes ao dia com intervalos de 8 horas ou 1 comprimido revestido de Rytmonorm 300 mg, 2 vezes ao dia com intervalo de 12 horas) em doentes com peso corporal de aproximadamente 70 Kg. Ocasionalmente, pode ser necessário aumentar a dose diári 完全なドキュメントを読む