Sertraline Apotex 50 mg compr. pellic.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Chlorhydrate de Sertraline 55,9 mg - Eq. Sertraline 50 mg

から入手可能:

Apotex Europe B.V.

ATCコード:

N06AB06

INN（国際名）:

Sertraline Hydrochloride

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

Comprimé pelliculé

構図:

Chlorhydrate de Sertraline 55.9 mg

投与経路:

Voie orale

治療領域:

Sertraline

製品概要:

CTI code: 445636-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217030 - Code CNK: 3147386 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445636-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217023 - Code CNK: 3147378 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445636-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217047 - Code CNK: 3147394 - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Non

承認日:

2013-12-06

情報リーフレット

Setraline Apotex_PIL_FR_10/2018
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SERTRALINE APOTEX
® 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SERTRALINE APOTEX
® 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
sertraline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Sertraline Apotex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sertraline Apotex
3.
Comment prendre Sertraline Apotex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sertraline Apotex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SERTRALINE APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le composant actif de Sertraline Apotex est la sertraline. La
sertraline appartient à un groupe de
médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la
Sérotonine (ISRS).
Ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des
troubles anxieux.
Sertraline Apotex peut être utilisé dans le traitement de :

la dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l’adulte).

le trouble d’anxiété sociale (chez l’adulte).

l’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte).

le trouble panique (chez l’adulte).

le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez
l’enfant et l’adolescent âgé de 6 à 17 ans).
La dépression est une maladie clini

製品の特徴

Setraline Apotex_SPC_FR_10/2018
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sertraline Apotex 50 mg comprimés pelliculés
Sertraline Apotex 100 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline Apotex 50 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé
pelliculé contient du chlorhydrate de
sertraline équivalent à 50 mg de sertraline.
Sertraline Apotex 100 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé
pelliculé contient du chlorhydrate de
sertraline équivalent à 100 mg de sertraline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Sertraline Apotex 50 mg comprimés sont des comprimés pelliculés
sécables, ovales, bleus-violets, de 4 x 8
mm, gravés « APO » sur une face et « SE » et « 50 » sur
l’autre face.
Sertraline Apotex 100 mg comprimés sont des comprimés pelliculés
sécables, ovales, jaunes, de 5 x 10 mm,
gravés « APO » sur une face et « SE » et « 100 » sur l’autres
face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Sertraline Apotex est indiqué dans le traitement de :

Episodes dépressifs majeurs.

Prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs.

Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.

Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques âgés de 6
à 17 ans.

Trouble d’anxiété sociale.

Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Traitement initial_
_Dépression et TOC_
Le traitement par la Sertraline Apotex doit être débuté à la dose
de 50 mg/jour.
_Trouble panique, ESPT et Trouble d’anxiété sociale_
_NL/H/2800/01-02/IB/005 - rev 10/2018_
_ _
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Setraline Apotex_SPC_FR_10/2018
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Apres une
semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une
fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu’il réduisait la
fréquence des effe