Simvastatin-CT 80 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Simvastatin

から入手可能:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATCコード:

C10AA01

INN（国際名）:

simvastatin

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Simvastatin (23816) 80 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2013-06-12

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
SIMVASTATIN-CT 80 MG FILMTABLETTEN
Simvastatin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin-CT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin-CT beachten?
3.
Wie ist Simvastatin-CT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin-CT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN-CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin-CT ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Werte von
Gesamtcholesterin,
„schlechtem“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) und weiteren
Fettwerten, den sog. Triglyzeriden im
Blut. Außerdem erhöht Simvastatin-CT die Werte von „gutem“
Cholesterin (HDL-Cholesterin). Sie
sollten eine cholesterinsenkende Diät während der Behandlung
fortsetzen. Simvastatin-CT gehört zu
der Klasse der als Statine bezeichneten Arzneimittel.
SIMVASTATIN-CT WIRD ZUSÄTZLICH ZU EINER DIÄT ANGEWENDET, WENN SIE:
•
erhöhte Cholesterinwerte im Blut (primäre Hypercholesterinämie)
oder erhöhte Fettwerte im Blut
(gemischte Hyperlipidämie) haben,
•
an einer Erbkrankheit (homozygote familiäre Hypercholesterinämie)
leiden, welche zu erhöhten
Cholesterinwerten im Blut führt. Sie erhalten evtl. weitere
Behandlungen.
•
eine Herz-Kreislauf-Erkrankung

製品の特徴

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Simvastatin-CT 10 mg Filmtabletten _
_Simvastatin-CT 20 mg Filmtabletten _
_Simvastatin-CT 40 mg Filmtabletten _
_Simvastatin-CT 80 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
20 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
40 mg: Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
80 mg: Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin.
_ _
_ _
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
:
10 mg: Jede Tablette enthält 71,64 mg Lactose-Monohydrat.
20 mg: Jede Tablette enthält 142,86 mg Lactose-Monohydrat.
40 mg: Jede Tablette enthält 285,76 mg Lactose-Monohydrat.
80 mg: Jede Tablette enthält 571,12 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
10 mg: Hellrosafarbene ovale Filmtablette (etwa 9 mm x 5 mm) mit einer
Bruchkerbe auf einer
Seite.
20 mg: Hellbraune ovale Filmtablette (etwa 11 mm x 6 mm) mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
40 mg: Pinkfarbene ovale Filmtablette (etwa 14 mm x 7 mm) mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
80 mg: Ziegelrote ovale Filmtablette (etwa 17 mm x 9 mm) mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten
Hyperlipidämie, begleitend
zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.
B. körperliches Training,
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
begleitend zu Diät und anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Maßnahmen nicht geeignet
sind.
_Kardiovaskuläre Prävention _
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, mit
normalen oder erhöhten
Cholesterinwerten, begleitend zur Korrektu