国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
STADA Arzneimittel AG
C10AA01
simvastatin
10 mg
Filmdragerad tablett
butylhydroxianisol Hjälpämne; simvastatin 10 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 10 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 14 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 20 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 28 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 30 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 40 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 49 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 50 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 56 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 60 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 84 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 90 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 98 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 100 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 112 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 120 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 250 tabletter; Burk, 300 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 1000 tabletter
Godkänd
2003-02-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SIMVASTATIN STADA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Simvastatin Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Stada 3. Hur du tar Simvastatin Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Simvastatin Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SIMVASTATIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simvastatin Stada innehåller den aktiva substansen simvastatin. Simvastatin Stada är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter så kallade triglycerider. Simvastatin Stada ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin Stada tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda en till förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke. HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det hjälper til 完全なドキュメントを読む
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Simvastatin Stada 10 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Stada 20 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Stada 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 10 mg, 20 mg eller 40 mg simvastatin. Hjälpämnen med känd effekt För Simvastatin Stada 10 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 74,50 mg laktos. För Simvastatin Stada 20 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 149,0 mg laktos. För Simvastatin Stada 40 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 298,0 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Simvastatin Stada 10 mg filmdragerade tabletter: Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”SVT” och ”10” på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan. Simvastatin Stada 20 mg filmdragerade tabletter: Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”SVT” och ”20” på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan. Simvastatin Stada 40 mg filmdragerade tabletter: Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”SVT” och ”40” på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig. Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig. Kardiovaskulär prevention Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala eller förhöjda koleste 完全なドキュメントを読む