国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tizanidine hydrochloride
SANDOZ A/S
M03BX02
Tizanidine hydrochloride
4 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 001024), 100 (VNR-numero: 001115)
Resepti: 30 Resepti: 100
titsanidiini
Substituutioryhmä: 0317
Myyntilupa myönnetty
1986-05-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SIRDALUD 2 MG TABLETTI JA SIRDALUD 4 MG TABLETTI SIRDALUD RETARD 6 MG DEPOTKAPSELI, KOVA titsanidiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sirdalud/Sirdalud Retard on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sirdalud/Sirdalud Retard -valmistetta 3. Miten Sirdalud/Sirdalud Retard -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SIRDALUD/SIRDALUD RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sirdalud -tabletteja käytetään - kivuliaiden (tahdottomien) lihaskouristusten (spasmien) hoidossa, - kun ne johtuvat selkärangan vaivoista, esim. ristiselkäkipu, niskan jäykkyys - leikkauksen (esim. nikamavälilevyn esiinluiskahdus tai lonkan krooninen tulehduksellinen sairaus) jälkeen. Sirdalud -tabletteja ja Sirdalud Retard -depotkapseleita käytetään - neurologisista häiriöistä johtuvaan lihasten jäykkyyden hoitoon, esim. multippeliskleroosissa, kroonisessa myelopatiassa, selkärangan degeneratiivisissa sairauksissa, aivohalvauksessa ja CP- oireyhtymässä. Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteiden vaikuttava aine, titsanidiini, on keskushermoston kautta vaikuttava luurankolihasten jännitystä vähentävä aine. Se vaikuttaa pääa 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sirdalud 2 mg tabletti Sirdalud 4 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Titsanidiinihydrokloridi vastaa titsanidiinia 2 mg tai 4 mg. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Laktoosi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Sirdalud 2 mg: Valkoinen, pyöreä tabletti, jossa jakouurre ja koodi “OZ” tabletin toisella puolella. Läpimitta 8 mm. Sirdalud 4 mg: Valkoinen, pyöreä tabletti, jossa ristiuurre ja koodi “RL” tabletin toisella puolella. Läpimitta 9 mm. 2 mg ja 4 mg tabletit voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kivuliaat lihasspasmit - joihin liittyy selkärangan staattisia ja toiminnallisia häiriöitä (servikaali- ja lumbaalisyndroomat) - leikkauksen jälkeen, esim. välilevytyräleikkaus tai lonkan osteoartriittileikkaus. Spastisuus, joka johtuu neurologisista häiriöistä - kuten multippeliskleroosista, kroonisesta myelopatiasta, selkäytimen degeneratiivisista sairauksista, aivohalvauksesta ja CP-aivovauriosta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Sirdaludilla on kapea terapeuttinen alue ja plasman titsanidiinipitoisuuksissa on suuri potilaiden välinen vaihtelevuus, minkä takia annoksen sovittaminen potilaan tarpeen mukaan on tärkeää. Pieni 2 mg:n aloitusannos kolme kertaa päivässä saattaa pienentää haittavaikutusten riskiä. Annoksen lisääminen tulee sovittaa huolellisesti potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan. Sirdalud voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa. _Kivuliaiden lihasspasmien lievittäminen _ Tavallinen annos on 2 - 4 mg tabletti x 3/vrk. Vaikeissa tapauksissa voidaan ottaa 2 - 4 mg:n ylimääräinen annos, mieluiten illalla päiväaikaisen uneliaisuuden minimoimiseksi. _Neurologisista häiriöistä johtuva spastisuus _ Alkuannos ei saisi ylittää 6 mg vrk:ssa jaettuna kolmeen osa-annokseen. Annosta voidaan suurentaa asteittain 2 - 4 mg:lla kahdesti viikossa tai viikon välein. Optimaalinen terapeuttinen vaste saadaan yleensä 12 完全なドキュメントを読む