国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptini hydrochloridum monohydricum + Metformini hydrochloridum
+pharma arzneimittel GmbH
A10BD07
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 850 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720141019; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720141026; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720141033; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720141040
2028-04-14
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE _+PHARMA_, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE _+PHARMA_, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI l. Co to jest lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride _+pharma_ i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride _+pharma_ 3. Jak stosować lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride _+pharma_ 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride _+pharma_ 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE _+PHARMA_ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride _+pharma_ zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina • sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4) • metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość c 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sitagliptin + Metformin hydrochloride _+pharma_ , 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Sitagliptin + Metformin hydrochloride _+pharma_ , 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sitagliptin + Metformin hydrochloride _+pharma, _ 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane _ _ Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku. Sitagliptin + Metformin hydrochloride _+pharma, _ 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane _ _ Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Sitagliptin + Metformin hydrochloride _+pharma, _ 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane _ _ Różowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie kapsułki, o wymiarach około 20,2 mm długości, 9,9 mm szerokości i 7,0 mm grubości, z wytłoczeniem „585” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Sitagliptin + Metformin hydrochloride _+pharma_ , 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Czerwona, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie kapsułki, o wymiarach około 21,4 mm długości, 10,4 mm szerokości i 7,1 mm grubości, z wytłoczeniem „5100” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 Sitagliptin + Metformin hydrochloride _+pharma _ wskazany jest do stosowania pomocniczo wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarze 完全なドキュメントを読む