国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptinum
+pharma arzneimittel GmbH
A10BH01
Sitagliptinum
25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140883; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140890; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140906
2028-02-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SITAGLIPTIN +PHARMA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE SITAGLIPTIN +PHARMA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SITAGLIPTIN +PHARMA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Sitaglipitinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI l. Co to jest lek Sitagliptin +pharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sitagliptin +pharma 3. Jak stosować lek Sitagliptin +pharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sitagliptin +pharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN +PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sitagliptin +pharma zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie stężenia cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi, będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek ten może być stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami) obniżającymi stężenie cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sitagliptin +pharma, 25 mg, tabletki powlekane Sitagliptin +pharma, 50 mg, tabletki powlekane Sitagliptin +pharma, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Sitagliptin +pharma, 25 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w ilości odpowiadającej 25 mg sytagliptyny. _Sitagliptin +pharma, 50 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny. _Sitagliptin +pharma, 100 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w ilości odpowiadającej 100 mg sytagliptyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) _Sitagliptin +pharma, 25 mg, tabletki powlekane _ Okrągła, różowa tabletka powlekana z wytłoczeniem „25” po jednej stronie, o wymiarach 6,2 mm ± 0,2 mm. _Sitagliptin +pharma, 50 mg, tabletki powlekane _ Okrągła, jasnobeżowa tabletka powlekana z wytłoczeniem „50” po jednej stronie, o wymiarach 8,0 mm ± 0,2 mm. _Sitagliptin +pharma, 100 mg, tabletki powlekane _ Okrągła, beżowa tabletka powlekana z wytłoczeniem „100” po jednej stronie, o wymiarach 9,9 mm ± 0,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii: w monoterapii: • u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji 2 w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z: • metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie metforminy nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii • pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie maksymalnej tolerowa 完全なドキュメントを読む