å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diosmectitum
Ipsen Consumer HealthCare
A07BC05
Diosmectitum
3 g
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990053810; ZawartoÅÄ opakowania: 30 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990053827
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA _ _ SMECTA, 3 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Diosmectite _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 2 do 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Smecta i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Smecta 3. Jak stosowaÄ lek Smecta 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Smecta 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SMECTA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Ze wzglÄdu na swojÄ strukturÄ i duÅ¼Ä lepkoÅÄ, lek Smecta wykazuje silne wÅaÅciwoÅci powlekajÄ ce bÅonÄ ÅluzowÄ przewodu pokarmowego wzmacniajÄ c barierÄ chroniÄ cÄ go przed czynnikami drażniÄ cymi oraz patogenami. Lek Smecta stosuje siÄ: ļ· w leczeniu ostrej biegunki u dzieci w wieku powyżej 2 lat w poÅÄ czeniu ze stosowaniem doustnego pÅynu nawadniajÄ cego oraz ostrej biegunki u dorosÅych ļ· w leczeniu objawowym przewlekÅej biegunki czynnoÅciowej u dorosÅych JeÅli po upÅywie 2 do 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. Nie zaleca siÄ dÅugotrwaÅego ani czÄstego stosowania leku Smecta bez konsultacji z lekarzem. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SMECTA KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU SMECTA - JeÅli pacjent å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SMECTA, 3 g, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY _ _ 1 saszetka zawiera 3 g diosmektytu _(Diosmectite) _ w postaci glinokrzemianu Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: glukoza, sacharoza. Jedna saszetka zawiera 0,679 g glukozy i 0,27 g sacharozy. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Leczenie ostrej biegunki u dzieci w wieku powyżej 2 lat w poÅÄ czeniu ze stosowaniem doustnego pÅynu nawadniajÄ cego oraz ostrej biegunki u dorosÅych - Leczenie objawowe przewlekÅej biegunki czynnoÅciowej u dorosÅych 4.2. DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA DAWKOWANIE LECZENIE OSTREJ BIEGUNKI: _U DZIECI W WIEKU POWYÅ»EJ 2 LAT _ 2 saszetki na dobÄ Na poczÄ tku epizodu ostrej biegunki można podwoiÄ dawkÄ (tj. podaÄ do 4 saszetek na dobÄ). _U DOROSÅYCH: _ Zazwyczaj dawka wynosi 3 saszetki na dobÄ. Na poczÄ tku epizodu ostrej biegunki można podwoiÄ dawkÄ (tj. podaÄ do 6 saszetek na dobÄ) CZAS TRWANIA LECZENIA : 2 do 3 dni. JeÅli biegunka nasili siÄ lub nie ustÄ pi, pacjent powinien skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. LECZENIE OBJAWOWE PRZEWLEKÅEJ BIEGUNKI CZYNNOÅCIOWEJ: _U DOROSÅYCH: _ Zazwyczaj dawka wynosi 3 saszetki na dobÄ. Nie zaleca siÄ dÅugotrwaÅego ani czÄstego stosowania produktu Smecta bez konsultacji z lekarzem. 2 SposĆ³b podawania Podanie doustne BezpoÅrednio przed podaniem zawartoÅÄ saszetki należy wymieszaÄ aż do uzyskania zawiesiny. DZIECI W WIEKU POWYÅ»EJ 2 LAT: zawartoÅÄ saszetki można rozpuÅciÄ w butelce z 50 ml wody i podawaÄ maÅymi porcjami w ciÄ gu dnia; można jÄ rĆ³wnież wymieszaÄ z pokarmami pĆ³ÅpÅynnymi: bulionem, gotowanymi owocami, przecierami, gotowymi daniami dla dzieci. DOROÅLI: zawartoÅÄ saszetki można rozpuÅciÄ w poÅowie szklanki wody. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA - NadwrażliwoÅÄ na substancjÄ czynnÄ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć