国: キプロス
言語: ギリシャ語
ソース: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
SODIUM CHLORIDE
DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568
B05XA03
SODIUM CHLORIDE
0.9% W/V
SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION
SODIUM CHLORIDE (0007647145) 9g
INTRAVENOUS USE
Εθνική Διαδικασία
SODIUM CHLORIDE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 100ML (230005201) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 250ML (230005202) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 500ML (230005203) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 1000ML (230005204) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
SODIUM CHLORIDE 0.9% / DEMO ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: Sodium Chloride 0.9%/DEMO 1.2 ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστικές Ουσίες:Sodium Chloride 9,0g, Έκδοχα: Water for Injection Q.S. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε λίτρο διαλύματος περιέχει 9 g Sodium Chloride (154mmol ιόντος Na + / ανά λίτρο και 154mmol ιόντος Cl - ανά λίτρο). 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το προϊόν διατίθεται στην Ελλάδα στις παρακάτω συσκευασίες: πλαστικές φιάλες πολυαιθυλενίου ή πολυπροπυλενίου των 100, 250, 500 και 1000mL ή πλαστικοί ασκοί πολυπροπυλενίου των 100 και 250mL. Το προϊόν διατίθεται στην Κύπρο στις παρακάτω συσκευασίες: πλαστικές φιάλες πολυαιθυλενίου ή πολυπροπυλενίου των 100, 250, 500 και 1000mL. Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες._ _ 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Άλλα Πρόσθετα Ενδοφλέβιων Διαλυμάτων. Κωδικός ATC: Β05ΧΧ 1.7 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ΑΒΕΕ, 21 ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών - Λαμίας, 145 68 Κρυονέρι, Τηλ. 210 8161802, FΑΧ: 210 8161587. 1.8 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: _Για την Ελλάδα:_ DEMO ABEE, 21 o χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι Αττικής, Τηλ.: 210 8161802, Fax: 210 8161587. _ Για 完全なドキュメントを読む
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SODIUM CHLORIDE INJECTION/DEMO 0,9% ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sodium Chloride Injection/DEMO, διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 0,9% 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Sodium Chloride: 9.0 g/l Κάθε ml διαλύματος περιέχει 9 mg Sodium Chloride. nmol/l: Na+ 154 Cl - : 154 Για έκδοχα: βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Sodium Chloride 0,9% διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση ενδείκνυται για: - Θεραπεία ισότονης εξωκυτταρικής αφυδάτωσης - Θεραπεία έλλειψης νατρίου - Φορέας ή διαλύτης συμβατών φαρμακευτικών προϊόντων για παρεντερική χορήγηση 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικοι, Ηλικιωμένοι και Παιδιά: Οι δόσεις μπορούν να εκφραστούν σε mEq ή mmol νατρίου, μάζα νατρίου ή μάζα άλατος νατρίου (1g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ή 17,1 mmol Na Cl). Η συγκέντρωση και η δοσολογία του διαλύματος Sodium Chloride για ενδοφλέβια χρήση προσδιορίζεται από ποικίλους παράγοντες, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται η ηλικία, το βάρος και η κλινική κατάσταση του ασθενούς και ειδικότερα η κατάσταση υδάτωσης του ασθενούς. Οι συγκεντρ 完全なドキュメントを読む