国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Laboratorios Hipra S.A.
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
100mg/ml
Roztok pro podání v pitné vodě
kur domácí, krůty
Fluorochinolony
Kódy balení: 9901004 - 1 x 1 l - láhev
2011-10-20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: LAHEV 100 ML SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kur domácí a krůty 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170-Amer (Girona) Španělsko Tel. (34) 972 43 06 60 Fax (34) 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kur domácí a krůty Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum …………………………………………………………………….……. 100 mg Slabě nažloutlý, čirý roztok. 4. INDIKACE Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: KUR DOMÁCÍ _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida._ KRŮTY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida. _ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence / zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, na jiné (fluoro)chinolony nebo na kteroukoli z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí a krůty. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání v pitné vodě. Medikovaná voda může být podávána přímo ze zásobních nádrží nebo prostřednictvím určených k dávko 完全なドキュメントを読む
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího a krůty Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum................................ 100 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě. Slabě nažloutlý, čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí a krůty. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: KUR DOMÁCÍ _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida. _ KRŮTY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence / zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, na jiné (fluoro)chinolony nebo na kteroukoli z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Léčba infekcí způsobených bakterií _Mycoplasma_ spp. nemusí vést k eradikaci mikroorganismu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím je třeba vyprázdnit a důkladně vyčistit zásobní nádrže a poté je naplnit známým objemem čisté vody před tím, než se přidá požadované množství veterinárního léčivého přípravku. Výsledná směs se promíchá. V případě použití přípravku musí být brána v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Doporučuje se fluorochinolony ponechat pro léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo u kterých se očekává slabá odezva na léčbu ostatními skupinami antimi 完全なドキュメントを読む