Spirohexal 100 mg - Tabletten

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

SPIRONOLACTON

から入手可能:

HEXAL PHARMA GmbH

ATCコード:

C03DA01

INN（国際名）:

SPIRONOLACTONE

パッケージ内のユニット:

20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,50 Stück, Laufzeit: 48 Monate

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治療領域:

Spironolacton

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

1992-09-30

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SPIROHEXAL 100 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Spironolacton
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Spirohexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spirohexal beachten?
3.
Wie ist Spirohexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spirohexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPIROHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spironolacton hemmt die Wirkung des körpereigenen Hormons Aldosteron
und die Wirkung
anderer Mineralkortikoide der Niere. Aldosteron bewirkt eine
Einsparung von Natrium und
folglich von Chlorid und Wasser, während Kalium und Wasserstoff
vermehrt ausgeschieden
werden.
Durch die Aldosteron-hemmende Wirkung von Spirohexal, die gleichzeitig
Kaliumverlust
ausschließt, eignet es sich besonders zur Ausschwemmung von Ödemen
verschiedenen
Ursprungs.
Anwendungsgebiete:
-
Conn-Syndrom (Überproduktion von Aldosteron bei Geschwulst der
Nebennieren), wenn
eine Operation nicht angezeigt ist
-
Aldosteronismus (Überproduktion von Aldosteron) bei folgenden
Grundkrankheiten:
-
Leberzirrhose mit Bauchwassersucht und Ödemen
-
eingeschränkte Lungenfunktion (respiratorische Insuffizienz) infolge
eines erhöhten
Widerstands in den Lungengefäßen (Cor pulmonale), wenn eine an

製品の特徴

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spirohexal 100 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Spironolacton.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Spuren an Natrium (enthalten in Natriumdodecylsulfat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tablette mit Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Primärer Hyperaldosteronismus (Conn-Syndrom):_
Spironolacton ist bei primärem Hyperaldosteronismus indiziert, wenn
eine Operation nicht
angezeigt ist.
_Sekundärer Hyperaldosteronismus:_
Wenn die bisherige Therapie mit Diuretika, Glykosiden oder
Blutdrucksenkern nicht ausreicht
oder zu Unverträglichkeiten führt zusätzlich bei folgenden
Grundkrankheiten:

Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen (tritt innerhalb von 6 Tagen
kein befriedigender
diuretischer Effekt ein, ist die Kombination mit einem anderen
Diuretikum indiziert)

Respiratorische Insuffizienz mit chronischem Cor pulmonale

Ödeme infolge chronischer Nierenerkrankungen (nephrotisches Syndrom)

Als Zusatzantihypertonikum
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ein
starres
Therapieschema
lässt
sich
nicht
vorgeben,
da
der
Behandlungsplan
dem
individuellen
Krankheitszustand
angepasst
werden
muss
und
oft
vom
Ausmaß
des
bestehenden Hyperaldosteronismus abhängt.
Folgende Hinweise können als Anhaltspunkte dienen:
_Erwachsene:_
Primärer Hyperaldosteronismus

Initialtherapie:_ _100 - 200 mg Spironolacton täglich für 3 - 6 Tage
(bei gleichzeitiger
Anwendung von anderen Diuretika 25 mg).
- 2 -

Bei Bedarf, bei stark ausgeprägtem Hyperaldosteronismus, kann eine
Dosis von bis
zu 400 mg Spironolacton täglich bis zum Eintritt der klinischen
Wirkung erforderlich
sein.
Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen

Initialtherapie:
100
mg
Spironolacton
täglich
für
3
-
6 Tage
(bei
gleichzeitiger
Anwendung von a