国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sulpiride
SANOFI OY
N05AL01
Sulpiride
200 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 028209) Ei kaupan: 30
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
sulpiridi
Entiset kauppanimet: DOGMATIL
Myyntilupa myönnetty
1997-05-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SUPRIUM 50 MG KAPSELI, KOVA SUPRIUM 200 MG TABLETTI sulpiridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Suprium on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Suprium-valmistetta 3. Miten Suprium-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Suprium-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SUPRIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Suprium-valmistetta käytetään lievissä ja keskivaikeissa lääkehoitoa vaativissa masennustiloissa. Suurempia annoksia käytetään sekä akuuttien että kroonisten psykoosien hoidossa. Sulpiridia, jota Suprium sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SUPRIUM-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ SUPRIUM-VALMISTETTA - jos olet allerginen sulpiridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on tai epäillään olevan feokromosytooma (kasvain lisämunuaisissa, joka erittää verenpainetta nostavaa hormonia) tai prolaktiinista riippuvainen kasvain - jos käytät levodopaa (parkinsonism 完全なドキュメントを読む
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Suprium 200 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sulpiridi 200 mg Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 23 mg/tabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen tai melkein valkoinen tabletti, jossa toisella puolella on ristikkäisjakouurre, ja toiselle puolelle on kaiverrettu “SPD 200”. Halkaisija 10 mm, paino n. 300 mg. Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievät ja keskivaikeat lääkehoitoa vaativat masennustilat. Akuutit ja krooniset psykoosit. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Depressiot:_ - aikuisille: 100–200 mg/vrk. _Akuutit ja krooniset psykoosit: _ - negatiivinen oireilu: 200–600 mg/vrk - positiivinen oireilu: 800–1600 mg/vrk. Skitsofreniassa suositellaan edellä mainittua annostusta, missä rajoissa psykoosin hoito muutenkin toteutetaan. Vuorokausiannos jaetaan tavallisimmin 2–3 annoskertaan. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Prolaktiinista riippuvaiset kasvaimet, kuten aivolisäkkeen prolaktinoomat ja rintasyöpä (ks. kohta 4.4). Samanaikainen käyttö levodopan kanssa (ks. kohta 4.5). Dopamiiniantagonistien, myös eräiden bentsamidien, on raportoitu aiheuttaneen vaikeaa hypertensiota feokromosytoomaa sairastaville. Siksi sulpiridia ei pidä antaa feokromosytoomaa sairastaville potilaille eikä potilaille, joiden epäillään sairastavan sitä. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Maligni neuroleptioireyhtymä Maligni neuroleptioireyhtymä on mahdollisesti kuolemaan johtava komplikaatio, jota on ilmoitettu psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä. Sille on tunnusomaista hypertermia, lihasjäykkyys, rabdomyolyysi, suurentunut seerumin kreatiinikinaasiarvo jaautonomisen hermoston toimintahäiriöt. On havaittu tapauksia, joihin on liittynyt epätyypillisiä piirteitä, kuten hypertermiaa ilman lihasjäykkyyttä tai hypertoniaa. Jos ilmenee hypertermiaa, jonka syy ei 完全なドキュメントを読む