å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Piperacillinum Natricum + Tazobactamum natricum
Pfizer Europe MA EEIG
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
2 g + 0,25 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990372010; ZawartoÅÄ opakowania: 12 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990212422
2023-06-16
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA TAZOCIN 2 G + 0,25 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI_ _ TAZOCIN 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Piperacillinum_ + _Tazobactamum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ā Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ā W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. ā Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ā JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tazocin i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tazocin 3. Jak stosowaÄ lek Tazocin 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Tazocin 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TAZOCIN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Piperacylina należy do grupy lekĆ³w nazywanych āpenicylinami o szerokim zakresie dziaÅaniaā. Jest antybiotykiem, ktĆ³ry zabija wiele rodzajĆ³w bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżywaniu niektĆ³rych bakterii niewrażliwych na dziaÅanie piperacyliny. Oznacza to, że w wyniku jednoczesnego podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie wiÄcej szczepĆ³w bakterii. Tazocin stosuje siÄ u dorosÅych i mÅodzieży w leczeniu zakażeÅ bakteryjnych dolnych drĆ³g oddechowych (pÅuca), ukÅadu moczowego (nerki i pÄcherz moczowy), zakażeÅ jamy brzusznej, skĆ³ry i krwi. Tazocin można stosowaÄ w leczeniu zakażeÅ bakteryjnych u pacjentĆ³w z maÅÄ liczbÄ biaÅych krwinek (zmniejszona odpornoÅÄ na zakażenia). Tazocin stosuje siÄ u dzieci w wieku od 2 do 12 å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tazocin, 2 g + 0,25 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji Tazocin, 4 g + 0,5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Tazocin, 2 g + 0,25 g: każda fiolka zawiera 2 g piperacyliny (w postaci soli sodowej) oraz 0,25 g tazobaktamu (w postaci soli sodowej). Tazocin, 4 g + 0,5 g: każda fiolka zawiera 4 g piperacyliny (w postaci soli sodowej) oraz 0,5 g tazobaktamu (w postaci soli sodowej). SUBSTANCJA POMOCNICZA O ZNANYM DZIAÅANIU Każda fiolka produktu Tazocin 2 g + 0,25 g zawiera 130 mg sodu. Każda fiolka produktu Tazocin 4 g + 0,5 g zawiera 261 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. BiaÅy lub prawie biaÅy proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tazocin jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeÅ u dorosÅych i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1). DOROÅLI I MÅODZIEÅ» ā CiÄżkie zapalenie pÅuc, w tym szpitalne zapalenie pÅuc oraz zapalenie pÅuc zwiÄ zane ze stosowaniem respiratora. ā PowikÅane zakażenia drĆ³g moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). ā PowikÅane zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej. ā PowikÅane zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich (w tym zakażenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentĆ³w z bakteriemiÄ , ktĆ³ra przebiega w powiÄ zaniu z zakażeniami wymienionymi powyżej lub podejrzewa siÄ, że przebiega w powiÄ zaniu z tymi zakażeniami. Tazocin można stosowaÄ w leczeniu pacjentĆ³w z neutropeniÄ , u ktĆ³rych wystÄ piÅa gorÄ czka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym. Uwaga: Nie zaleca siÄ stosowania u dorosÅych pacjentĆ³w w leczeniu bakteriemii wywoÅanej przez szczepy _E. coli_ i _K. pneumoniae_ (niewrażliwe na ceftriakson) wytwarzajÄ ce Ī²-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL, ang. extended-spectrum beta-lactamases ), patrz punkt 5.1. 2 DZIECI W WIEKU OD 2 DO å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć