Testavan 20 mg/ g

国: ノルウェー

言語: ノルウェー語

ソース: Statens legemiddelverk

有効成分:

Testosteron

から入手可能:

The Simple Pharma Company Limited

ATCコード:

G03BA03

INN（国際名）:

Testosterone

投薬量:

20 mg/ g

医薬品形態:

Transdermalgel

パッケージ内のユニット:

Flerdosebeholder 85.5 g

処方タイプ:

C

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2018-10-01

情報リーフレット

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TESTAVAN 20 MG/G TRANSDERMALGEL
TESTOSTERON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Testavan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Testavan
3.
Hvordan du bruker Testavan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Testavan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Testavan er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Testavan er
Testavan er en klar gel som inneholder testosteron, et mannlig hormon
som produseres naturlig i kroppen.
Testavan brukes for å erstatte testosteron hos voksne menn som ikke
produserer nok naturlig testosteron,
en tilstand kalt hypogonadisme. Dette legemidlet bidrar til at mengden
testosteron i kroppen økes til
normalnivået.
Hva testosteron gjør
Testosteron produseres naturlig av kroppen i testiklene.
•
Det bidrar til produksjon av sæd og til utvikling og opprettholdelse
av mannlige kjønnsegenskaper
som dyp stemme og kroppsbehåring.
•
Det er nødvendig for normal seksuell funksjon og kjønnsdrift.
•
Det bidrar til å opprettholde muskelmasse og -styrke.
Hva Testavan brukes til
Testavan brukes hos menn for å erstatte testosteron og behandle
forskjellige helseproblemer forårsaket av
testos

製品の特徴

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Testavan 20 mg/g transdermalgel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram gel inneholder 20 mg testosteron. Ett pumpetrykk gir 1,15 g
(1,25 ml) gel tilsvarende 23 mg
testosteron.
Hjelpestoff med kjent effekt: Ett gram gel inneholder 0,2 g
propylenglykol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Transdermalgel.
Homogen, gjennomsiktig til svakt opaliserende gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Substitusjonsbehandling ved hypogonadisme hos voksne menn når
testosteronmangel er bekreftet ved
kliniske funn og biokjemiske prøver.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne menn_
Anbefalt startdose av Testavan er 23 mg testosteron (ett pumpetrykk)
applisert én gang daglig. For å
sikre korrekt dose bør serumnivået av testosteron måles
regelmessig, og dosen bør titreres for å oppnå
eugonadalt serumtestosteronnivå (se pkt. 4.4).
Serumtestosteronnivået bør måles 2-4 timer etter dosering, omtrent
14 dager og 35 dager etter
behandlingsstart eller ved dosejustering. Ved
serumtestosteronkonsentrasjon under 17,3 nmol/l
(500 ng/dl), kan daglig dose av Testavan økes med ett pumpetrykk. Ved
serumtestosteronkonsentrasjon høyere enn 36,4 nmol/l (1050 ng/dl),
kan dosen reduseres med ett
pumpetrykk.
Dosetitrering bør baseres på både serumnivå av testosteron og på
tilstedeværelse av kliniske tegn og
symptomer relatert til testosteronmangel.
_Eldre _
Samme dosering som for voksne. Det bør imidlertid tas hensyn til at
fysiologisk testosteronnivå avtar
med stigende alder (se pkt. 4.4).
_ _
_Anbefalt maksimaldose _
Anbefalt maksimaldose er 69 mg testosteron daglig, hvilket tilsvarer
tre pumpetrykk.
_Nedsatt nyre- og leverfunksjon _
Spesifikke studier for å evaluere effekt og sikkerhet hos pasienter
med nedsatt nyre- eller
leverfunksjon er ikke gjennomført. Substitusjonsbehandling med
testosteron bør derfor anvendes med
2
forsiktighet hos disse pasientene (se pkt. 4.4). Etter behandling med
Testavan er testosteronnivået det
samme