国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imipenem; cilastatin
MSD Pharma Hungary Kft.
J01DH51
imipenem I; cilastatin
5x115ml 10x20 ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 115 ml - - - OGYI-T-01538 / 01 - I - TT - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - és dobozban - OGYI-T-01538 / 03 - I - TK - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - és dobozban - OGYI-T-01538 / 04 - I - TK - igen; 25 X 20 ml injekciós üvegben - és dobozban - OGYI-T-01538 / 05 - I - TK - igen
Önálló teljes
1990-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TIENAM 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ imipenem/cilasztatin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógysz- erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a TIENAM 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz (a továbbiakban TIENAM) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a TIENAM alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a TIENAM-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a TIENAM-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIENAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A TIENAM a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A felnőttek, serdülők, valamint az 1 éves és annál idősebb gyermekek különböző testrészein fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) széles skáláját elpusztítja. KEZELÉS A kezelőorvosa azért írta fel Önnek a TIENAM-ot, mert az alábbiak közül egy (vagy több) fertőzéstípus fennáll Önnél: szövődményes hasi fertőzések; a tüdőt érintő fertőzések (tüdőgyulladás); fertőzések, melyeket a szülés közben vagy után kaphat el; szövődményes húgyúti fertőzések; szövődményes bőr- és lágyrészfertőzés 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE TIENAM 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg imipenem-anhidrátnak megfelelő imipenem-monohidrátot, és 500 mg cilasztatinnak megfelelő cilasztatin-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag 37,6 mg (1,6 mmol) nátriumot tartalmaz (nátrium-hidrogén-karbonát formájában) injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér vagy világossárga színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A TIENAM az alábbi fertőzések kezelésére javallt felnőttek, serdülők, illetve 1 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében (lásd 4.4 és 5.1 pontok): szövődményes intraabdominális fertőzések; súlyos pneumonia, beleértve a kórházi kezeléssel és gépi lélegeztetéssel összefüggésbe hozható pneumoniákat; intra- és postpartum fertőzések; szövődményes húgyúti fertőzések; szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések. A TIENAM alkalmazható olyan neutropeniás betegek kezelésére, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben. Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt fertőzéssel összefüggő, vagy feltételezhetően összefüggő bacteraemia alakult ki. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A TIENAM adagolási javaslatai az imipenem/cilasztatin alkalmazandó mennyiségére vonatkoznak. A TIENAM napi adagját a fertőzés típusa alapján kell meghatározni, és egyenlően elosztott adagokban kell adni, a patogén(ek)kel szembeni érzékenység fokának és a beteg vesefunkciójának figyelembevételével (lásd a 4.4 és 5.1 pontokat is). OGYÉI/34848/2023 2 Felnőttek és serdülők Normális vesefunkciójú (kreatinin-clearance ≥90 ml/perc) betegek esetén az ajánlott adagolási rendek: 500 mg/50 完全なドキュメントを読む