国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Alpex Pharma (IRL) Limited
M01AC06
Meloxicamum
15 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866632; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866649; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866656; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866625
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA TROSICAM 15 MG TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Meloxicamum _ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. • Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten zostaÅ‚ przepisany Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. • JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. CO TO JEST LEK TROSICAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TROSICAM 3. JAK STOSOWAĆ LEK TROSICAM 4. MOÅ»LIWE DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK TROSICAM 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE 1. CO TO JEST LEK TROSICAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Trosicam należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), stosowany jest w celu zmniejszania zapalenia i bólu stawów oraz mięśni. (Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Å‚atwo rozpuszczajÄ… siÄ™ w ustach). Lek Trosicam stosuje siÄ™ w: • krótkotrwaÅ‚ym leczeniu objawów zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów; • dÅ‚ugotrwaÅ‚ym leczeniu objawów: - reumatoidalnego zapalenia stawów, - zesztywniajÄ…cego zapalenia stawów krÄ™gosÅ‚upa (choroba krÄ™gosÅ‚upa). JeÅ›li po upÅ‚ywie 20 dni nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy zwrócić siÄ™ do lekarza. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TROSICAM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TROSICAM: • jeÅ›li pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeÅ›li pacjentka jest w ciąży lub planuje zajÅ›ci 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trosicam, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2 SKÅAD ILOÅšCIOWY I JAKOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg meloksykamu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: E 421: mannitol 252,6 mg, E 420: Sorbitol 40 mg, E 951: Aspartam 8 mg. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. Jasnożółta, okrÄ…gÅ‚a, pÅ‚aska tabletka z rowkiem dzielÄ…cym (400 mg/ tabl., Å›rednica 12 mm), oznakowana po jednej stronie AX5. TabletkÄ™ można podzielić na dwie równe dawki. 4 SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA KrótkotrwaÅ‚e leczenie objawowe zaostrzeÅ„ choroby zwyrodnieniowej stawów. DÅ‚ugotrwaÅ‚e leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniajÄ…cego zapalenia stawów krÄ™gosÅ‚upa. Trosicam jest wskazany do stosowania u dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku od 16 do 18 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DoroÅ›li i mÅ‚odzież w wieku powyżej 16 lat. Stosowanie doustne • Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg raz na dobÄ™ (pół tabletki 15 mg); w razie potrzeby w przypadku braku poprawy dawkÄ™ można zwiÄ™kszyć do 15 mg raz na dobÄ™ (jedna tabletka 15 mg). • Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniajÄ…ce zapalenie stawów krÄ™gosÅ‚upa: 15 mg raz na dobÄ™ (jedna tabletka 15 mg). (Patrz także: „Szczególne grupy pacjentówâ€) W zależnoÅ›ci od reakcji klinicznej dawka może być zmniejszona do 7,5 mg raz na dobÄ™ (pół tabletki 15 mg). Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do Å‚agodzenia objawów zmniejsza ryzyko dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych (patrz punkt 4.4). Należy okresowo kontrolować pacjenta w celu ustalenia, czy ustÄ…piÅ‚y objawy choroby i jaka jest odpowiedź na leczenie, szczególnie u pacjentów z chorobÄ… zwyrodnieniowÄ… stawów. NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI DOBOWEJ 15 mg. Sposób podawania _ 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€