Ursoferran 200 mg/ml, oplossing voor injectie voor varkens

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

IJZERDEXTRANCOMPLEX; IJZER (FE3+)

から入手可能:

Serumwerk Bernburg AG

ATCコード:

QB03AC

INN（国際名）:

IJZERDEXTRANCOMPLEX; IRON (FE3+)

医薬品形態:

Oplossing voor injectie

構図:

IJZERDEXTRANCOMPLEX SAMENSTELLING overeenkomend met; IJZER (FE3+) 200 mg/ml,

投与経路:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

治療群:

Biggen

治療領域:

Iron, parenteral preparations

認証ステータス:

DE/V/0149/001

承認日:

2013-04-15

製品の特徴

BD/2023/REG NL 113079/zaak 1030625
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 113079/zaak 1030625
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
URSOFERRAN 200 mg/ml
oplossing voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
IJzer(III)-ionen
200,0 mg
als Gleptoferron
532,6 mg
HULPSTOFFEN:
Fenol
5,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een donkerbruine, licht viskeuze, steriele, colloïdale, waterige
oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (big).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling en preventie van anemie ten gevolge van
ijzergebrek bij biggen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan biggen waarvan vermoed wordt dat zij lijden aan een
gebrek aan vitamine E en/of
selenium. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of (één van) de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij klinisch zieke dieren, met name niet bij diarree.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR IEDERE DOELSOORT
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 113079/zaak 1030625
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzerdextraan, of
personen met hemochromatose
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Accidentele zelfinjectie vermijden, evenals contact met de ogen en
mond.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Handen wassen na gebruik.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Soms kan er verkleuring van het weefsel en/of een lichte, zachte
zwelling worden waargenomen op de
injectieplaats. Dit zou binnen enkele dagen moeten verdwijnen. Ook
kunnen zich
overgevoeligheidsreacties voordoen.
Sterfte komt zelden voor bij biggen na toedieni