国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Tējas krūbma nefermentētu lapu sausais ekstrakts, attīrīts
Nordic Pharma s.r.o., Czech Republic
D06BB12
Green tea dry extract, refined
100 mg/g
Ziede
Pr.
C.P.M.ContractPharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Veregen 100 mg/g ziede Zaļās tējas lapu ekstrakts Camelliae sinensis non fermentata folia extractum siccum, rafinatum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Veregen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Veregen lietošanas 3. Kā lietot Veregen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Veregen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Veregen un kādam nolūkam to lieto Veregen ir augu izcelsmes zāles, kuras paredzētas tikai ārīgai lietošanai uz ādas. Tās aktīvā viela ir zaļās tējas lapu ekstrakts. Veregen izmanto kārpu (Condylomata acuminata) ārstešanai uz ārējiem dzimumorgāniem un ap anālo atveri (tūpli). Veregen lieto pieaugušajiem ar normālu imūnsistēmas darbību. Ja pēc 4-6 nedēļu ilgas zāļu lietošanas jūtaties sliktāk vai nejūtaties labāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. Kas Jums jāzina pirms Veregen lietošanas Pirms Veregen lietošanas konsultējieties ar ārstu. Nelietojiet Veregen šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret zaļās tējas ekstraktu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā - Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aknu darbības problēmas vai imūnsistēmas traucējumi. Veregen nedrīkst lietot, ja Jums ir aknu darbības traucējumi (piemēram, patoloģiska šķidruma uz 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS VEREGEN 100 MG/G ZIEDE 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g ziedes satur 100 mg tējas krūma (_Camellia sinensis_ (L.) O. Kuntze) nefermentētu lapu attīrīta sausā ekstrakta (_Camelliae sinensis non fermentata folia extractum siccum, rafinatum) -_ (24-56:1), kas atbilst 55-72 mg (-)-epigallokatehīngallāta. Pirmais ekstraģents: ūdens. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 g ziedes satur: 50 mg propilēnglikola monopalmitostearāta 350 mg izopropilmiristāta Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ziede. Brūna, homogēna ziede, nesatur graudainas daļiņas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Veregen ir indicēta ārējo dzimumorgānu un perianālo kārpu (_Condyloma acuminatum_) ārstēšanai uz ādas imūnkompetentiem pacientiem no 18 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas pieaugušajiem Līdz 250 mg (reizes deva) Veregen, kas ir aptuveni 0,5 cm, ieziež trīs reizes dienā uz visām ārējo dzimumorgānu un perianālajām kārpām (750 mg kopējā diennakts deva). _Lietošanas ilgums_ Ārstēšana ar Veregen jāturpina līdz pilnīgi pazūd visas kārpas, tomēr kopumā ne ilgāk par 16 nedēļām (maksimāli pieļaujamais ilgums), pat ja terapijas laikā ir izveidojušās jaunas kārpas. _Pediatriskā populācija_ Veregen lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem nav pētīta. Dati nav pieejami. _Gados vecāki cilvēki_ Ar Veregen nav ārstēts pietiekams skaits gados vecāku pacientu, lai noteiktu, vai viņu atbildes reakcija ir citāda nekā jaunākiem pacientiem. 1 SASKAŅOTS ZVA 12-05-2016 _Pacienti ar aknu darbības traucējumiem_ Pacienti ar smagu aknu disfunkciju (piemēram, klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa, bilirubīna vai starptautiskā standartizētā koeficienta (INR) palielināšanās) nedrīkst lietot Veregen, jo nav pietiekošu datu par zāļu drošumu (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu). Lieto 完全なドキュメントを読む