VILDAGLIPTIN/VELKA TAB 50MG/TAB

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

VILDAGLIPTIN

から入手可能:

ΒΕΛΚΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Καποδιστρίου & Κορίνθου 12,, 154 51 154 51, Ν. Ψυχικό

ATCコード:

A10BH02

INN（国際名）:

VILDAGLIPTIN

投薬量:

50MG/TAB

医薬品形態:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

構図:

VILDAGLIPTIN 50MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

治療領域:

VILDAGLIPTIN

製品概要:

Αρ. άδειας: 74337/24-07-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0392/001/DC; Συσκευασίες: 2803282701010 BTx7 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803282701027 BTx14 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803282701034 BTx28 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803282701041 BTx30 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803282701058 BTx56 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803282701065 BTx60 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803282701072 BTx90 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803282701089 BTx112 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803282701096 BTx180 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803282701102 BTx336 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 336ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803282701119 BTx112 tabs x 3 σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC 336ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VILDAGLIPTIN/VELKA 50 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΒΙΛΝΤΑΓΛΙΠΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό,
το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Vildagliptin/VELKA και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vildagliptin/VELKA
3.
Πώς να πάρετε το Vildagliptin/VELKA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vildagliptin/VELKA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
�

製品の特徴

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vildagliptin/VELKA 50 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg
βιλνταγλιπτίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 119.59 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά προς υπόλευκα στρογγυλά
αμφίκυρτα δισκία με διάμετρο 8.0 mm
περίπου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η βιλνταγλιπτίνη ενδείκνυται:
ως πρόσθετο στη διατροφή και την
άσκηση για τη βελτίωση του
γλυκαιμικού ελέγχου σε
ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:

ως μονοθεραπεία σε ασθενείς για τους
οποίους η μετφορμίνη δεν είναι
κατάλληλη λόγω
αντενδείξεων ή δυσανεξίας.

σε
συνδυασμό
με
άλλα
φαρμακευτικά
προϊόντα
για
τη
θεραπεία
του
διαβήτη,
συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης,
όταν αυτά δεν παρέχουν επαρκή
γλυκαιμικό
έλεγχο (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1 για
διαθέσιμα δεδομένα σε διαφορετικούς
συνδυασμούς)..
3
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες_
Όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία,
σε συνδυασμό με μετφορμίνη, σε
συνδυασμό με
θειαζολιδινεδιόνη, σε συν�