国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
GENERA SI d.o.o.
QA11EB
(Nicotinamidum, Acidum ascorbicum, Pyridoxini hydrochloridum, Riboflavini natrii phosphas dihydricus, Monophosphothiamini hydro
Injekční roztok
koně, skot, ovce, kozy, prasata, psi, kočky
Vitamin B-komplex s vitamínem C
9934594 - 1 x 100 ml - lahvička - sklo
2004-04-30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: VITAMIN B KOMPLEX + C injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, SLOVINSKO Telefon: +386 1 436 44 66 Telefax: +386 1 436 44 68 E-mail: darja.brisnik@generasi.si Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down., BT35 6JP Severní Irsko Telefon:(01693) 64435 Telefax:(01693) 61721 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VITAMIN B KOMPLEX + C injekční roztok 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Vitamin B Komplex + C je čirý, světle žlutý injekční roztok, který v 1 ml obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY Thiamini hydrochloridum (vitamin B1) 35 mg Riboflavini natrii phosphas dihydricus (vitamin B2) 0,5 mg Pyridoxini hydrochloridum (vitamin B6) 7 mg Nicotinamidum 23 mg Acidum ascorbicum (vitamin C) 70 mg POMOCNÉ LÁTKY Chlorokresol 1 mg 4. INDIKACE Léčba cerebrokortikální nekrózy u skotu a ovcí, léčbu otravy kapradinami u koní a léčba deficiencí vitaminů skupiny B a vitaminu C u koní, skotu, ovcí, koz, prasat, psů a koček. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě vpichu může dojít k lehkému podráždění, je-li přípravek podán podkožně nebo do svalu. Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, oznamte to prosím zástupci úřadu pro dozor nad léčivy a držitele rozhodnutí o registraci. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krávy, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podkožní, hluboké nitrosvalové nebo pomalé nitrožilní podání. Koně, skot 20 - 30 ml Telata, hříbata 5 – 10 ml Ovce, kozy, prasata 5 – 10 ml Psi do 15 kg ž. hm. 5 ml nad 15 kg ž. hm. 5 – 10 ml Kočky 1 ml Dávka by se měla opakovat dle potřeby. Při podávání přípravku musí být dodrženy běžné zásady ase 完全なドキュメントを読む
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VITAMIN B KOMPLEX + C injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml roztoku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Thiamini hydrochloridum (vitamin B1) 35 mg Riboflavini natrii phosphas dihydricus (vitamin B2) 0,5 mg Pyridoxini hydrochloridum (vitamin B6) 7 mg Nicotinamidum 23 mg Acidum ascorbicum (vitamin C) 70 mg POMOCNÉ LÁTKY Chlorokresol 1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, světle žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Krávy, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba cerebrokortikální nekrózy u skotu a ovcí, léčbu otravy kapradinami u koní a léčba deficiencí vitaminů skupiny B a vitaminu C u koní, skotu, ovcí, koz, prasat, psů a koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Po nitrožilním podání se může objevit anafylaktická reakce, především u koní. Použijete-li tento způsob, podávejte přípravek pomalu a můžete jej rozředit sterilním fyziologickým roztokem nebo roztokem dextrózy. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Dodržujte obvyklá aseptická opatření. Jestliže objem dávky přesáhne 20 ml, měl by být rozdělen a aplikován do dvou míst. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) V místě vpichu může dojít k lehkému podráždění, je-li přípravek podán podkožně nebo do svalu. Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, oznamte to prosím zástupci 完全なドキュメントを読む