国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Augentropfen, Lösung 0,5 mg/ml; Nasenspray, Lösung 1 mg/ml
Augentropfen, Lösung und Nasenspray, Lösung
nasale Anwendung
zugelassen
2022-07-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VIVIDRIN AZELASTIN KOMBIPACKUNG 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG UND 1 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG Azelastinhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vividrin Azelastin Kombipackung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vividrin Azelastin Kombipackung beachten? 3. Wie ist Vividrin Azelastin Kombipackung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vividrin Azelastin Kombipackung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VIVIDRIN AZELASTIN KOMBIPACKUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vividrin Azelastin Kombipackung enthält den Wirkstoff Azelastin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die Wirkungen von Substanzen (wie z. B. Histaminen), die vom Körper im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion produziert werden. Azelastin reduziert Entzündungen am Auge und in der Nase. Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis (z. B. Heuschnupfen in Kombination mit allergischer Bindehautentzündung) bei Erwachsenen, Jugendl 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vividrin Azelastin Kombipackung 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung und 1 mg/ml Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Augentropfen, Lösung 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid. Ein Tropfen (ca. 30 Mikroliter) enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid. Nasenspray, Lösung 1 ml Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid. Ein Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Augentropfen, Lösung: Ein Tropfen (ca. 30 Mikroliter) enthält 3,75 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid, entsprechend 0,125 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose Lösung. pH-Wert: 5,7 – 6,5; Osmolalität: 216 – 300 mOsmol/kg Nasenspray, Lösung Klare, farblose Lösung. pH-Wert: 6,4 – 7,2; Osmolalität: 250 – 325 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis (z.B. Heuschnupfen in Kombination mit allergischer Bindehautentzündung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Augentropfen, Lösung _ Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren ist zweimal täglich (morgens und abends) je ein Tropfen in jedes Auge einzutropfen. Falls erforderlich kann diese Dosis bis auf viermal täglich je 1 Tropfen pro Auge erhöht werden. Bei zu erwartender Allergenbelastung sollten die Augentropfen prophylaktisch vor Verlassen des Hauses angewendet werden. _Nasenspray, Lösung _ 2 Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren ist zweimal täglich (morgens und abends) je 1 Sprühstoß pro Nasenloch einzusprühen (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag). Dauer der Anwendung Vividrin Azelastin Kombipackung kann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Art, der Schwere und dem Verlauf der Beschwerd 完全なドキュメントを読む