ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

dichlorhydrate de cétirizine 1

から入手可能:

UCB PHARMA S.A.

ATCコード:

R06AE07

INN（国際名）:

dichlorhydrate de cétirizine 1

投薬量:

1,000 g

医薬品形態:

Solution

構図:

pour 100 ml > dichlorhydrate de cétirizine 1,000 g

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène

クラス:

Liste II

処方タイプ:

liste II

治療領域:

Antihistaminiques à usage systémique

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de ZYRTEC.ZYRTEC est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, ZYRTEC est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; le traitement de l'urticaire.

製品概要:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml - ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes - VIRLIX 10 mg/ml, solution buvable en gouttes.

認証ステータス:

Valide

承認日:

1996-11-14

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
Dénomination du médicament
ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYRTEC
10 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
3. Comment prendre ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code
ATC : R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de ZYRTEC.
ZYRTEC est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, ZYRTEC est indiqué dans
:
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle ;
·
le traitement de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYRTEC
10
mg/ml, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvab

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable en gouttes contient 10 mg de
dichlorhydrate de cétirizine, une goutte de
solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Excipients à effet notoire :
·
un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
(E 218)
·
un ml de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle
(E 216)
·
un ml de solution contient 350 mg de propylène glycol (E 1520)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Liquide limpide et incolore avec un goût légèrement sucré et une
saveur amère.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le dichlorhydrate de cétirizine 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
est indiqué chez l'adulte et l’enfant
à partir de 2 ans :
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et
perannuelles ;
·
dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (20 gouttes).
Populations particulières
_Sujets âgés_
Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont
la fonction rénale est normale.
_Insuffisance rénale_
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d’insuffisance
rénale. Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s’il ne
peut être utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre les
prises doit être ajusté selon la fonction rénale.
La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau
ci-après.
Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance
rénale :
GROUPE
TAUX DE FILTRATION
GLOMULAIRE (DFG) ESTIMÉ
(ML/MIN)
DOSE ET FRÉQUENCE
D'ADMINISTRATION
Foncti