קסלג'אנז אקס אר 11 מג

국가: 이스라엘

언어: 히브리어

출처: Ministry of Health

유효 성분:

TOFACITINIB AS CITRATE

제공처:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

ATC 코드:

L04AA29

약제 형태:

טבליות עם שחרור נרחב

구성:

TOFACITINIB AS CITRATE 11 MG

관리 경로:

פומי

처방전 유형:

מרשם נדרש

Manufactured by:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC, PUERTO RICO

치료 영역:

TOFACITINIB

제품 요약:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. ארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת בהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה. ב. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת.ג. מחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.ד. אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול קודם בתרופה ממשפחת חוסמי TNF; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית.

승인 날짜:

2022-07-18

환자 정보 전단

Xeljanz 5 10 XR11 PIL CC 160124
1
2023-0086394, 2023-0085052, 2022-0076602, 2022-0080121
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
זנא'גלסק
TM
5
ג"מ
,
תוילבט
זנא'גלסק
TM
10
ג"מ
,
תוילבט
זנא'גלסק
TM
רא סקא
11
ג"מ
,
ההשומ רורחשב תוילבט
ליעפ רמוח
זנא'גלסק
5
ג"מ
:
ילבט לכ
י
הליכמ ה
ביניטיספוט
5
מ
"
ג
tofacitinib 5 mg
זנא'גלסק
10
ג"מ
:
ילבט לכ
י
ביניטיספוט הליכמ ה
10
מ
"
ג
tofacitinib 10 mg
זנא'גלסק
רא סקא
11
מ
"
ג
:
ילבט לכ
י
ביניטיספוט הליכמ ה
(טארטיצ חלמכ)
11
ג"מ
tofacitinib (as citrate) 11 mg
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
:
ףיעס האר
2
ףיעסו "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ" תחת
6
."ףסונ עדימ"
ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.הפורתב שמתשת םרטב
הז ןולע
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ
חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
.
ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
יכ
יאופרה םבצמ
המוד
.
ליג לעמ םירגובמל תדעוימ וז הפורת
18
.
רישכתל ,ןולעל ףסונב
עדימ ליכמ הז סיטרכ .לפוטמל יתוחיטב
עדימ סיטרכ םייק זנא'גלסק
בושח תוחיטב
עדימה סיטרכב ןייעל שי .ויפ לע לועפלו
זנא'גלסקב לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה
ינפל תעדל ךילעש
שי .רישכתב שומישה תליחת םרטב ןכרצל
ןולעבו לפוטמל יתוחיטבה
ףסונ ןויעל סיטרכה תא רומשל
תדימב
צה
.ךרו
1
המל .
?הפורתה תדעוימ
נא'גלסק
ז
מ
ל תדע