善得定長效緩釋注射劑20毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
06-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
01-06-2020

유효 성분:

OCTREOTIDE

제공처:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC 코드:

H01CB02

약제 형태:

注射劑

구성:

OCTREOTIDE (6828001300) MG

패키지 단위:

盒裝;;玻璃小瓶裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V. VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS NL

치료 영역:

octreotide

치료 징후:

肢端肥大症,功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。

제품 요약:

有效日期: 2024/10/26; 英文品名: SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 20MG

승인 날짜:

1999-10-26

환자 정보 전단

                                善得定
長效緩釋注射劑
20/30
毫克
SANDOSTATIN
®
LAR
®
Microspheres for Injection 20 mg/ 30 mg
合成之 somatostatin 胜
肽
衍生物
本藥限由醫師使用
組成及劑型
活性物質為
octreotide
游離胜肽。
20
或
30 mg
,為總重之
4.15%
;或等於總重
4.65%
之
octreotide acetate
。
粉末及注射用溶劑
粉末:白色至灰白色粉末。
注射用溶劑:澄清無色溶液。
Sandostatin
®
LAR
®
是一種
octreotide
的長效儲存型注射劑
(long-acting depot injection)
。在肌肉注射之前,藥粉粉末
(
注射用懸浮微
粒
)
才被懸浮於溶媒中。
Sandostatin LAR
懸浮液每劑含鈉量少於
1 mmol (23 mg)
,即「無鈉」溶液。
賦形劑列表,參見「賦形劑」部分。
並非所有的國家都有各種劑型、劑量。
適應症
肢端肥大症,功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸
(midgut)
或已排除原位非為間腸處而原位不明之分化良好
(well-
differentiated)
的神經內分泌瘤患者。
說明:
治療下列各種的肢端肥大症
(Acromegaly)
病患
―
曾以
Sandostatin
做皮下注射治療並得到良好控制的患者
―
曾接受手術、放射線治療但均未能得到良好治療效果者;或者作為在接受放射線治療而未達最佳療效前的暫時性治療(見“劑
量及用藥方式")
治療患有晚期間腸
(midgut)
或已排除原位非為間腸處而原位不明之分化良好
(well-differentiated)
的神經內分泌瘤患者。
治療患有功能性胃
-
腸
-
胰內分泌腫瘤
(functional gastro-entero-pancreatic endocrine tumours)
且症狀已受到
Sandostatin
皮下注射治療
並得到良好控制的患者
―
carcinoid tumours
類癌腫瘤
―
VIPomas
腸血管活化多胜肽瘤
―
Glucagonomas
升糖素瘤
―
Gastrinomas
胃泌素瘤
/Zollinger-Ellison syndrome
―
Insulinomas
胰島素瘤,手術前的低血糖控制及維持性治療
―
GRFomas
生長激素釋放因子瘤
目前資料未支持以
Sandostatin
做為患有胰臟神
                                
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