Acenocumarol WZF 4 mg Tabletki

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Acenocoumarolum

제공처:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC 코드:

B01AA07

INN (International Name):

Acenocoumarolum

복용량:

4 mg

약제 형태:

Tabletki

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055715

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACENOCUMAROL WZF
,
4 MG, TABLETKI
_Acenocoumarolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PCJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Acenocumarol WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acenocumarol WZF
3.
Jak stosować lek Acenocumarol WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Acenocumarol WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACENOCUMAROL WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acenocumarol WZF należy do grupy leków przeciwzakrzepowych.
Zmniejsza zdolność krwi do
krzepnięcia, przez co zapobiega tworzeniu się zakrzepów w
naczyniach krwionośnych.
Lek Acenocumarol WZF stosuje się w profilaktyce powikłań
zakrzepowo-zatorowych i ich leczeniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACENOCUMAROL WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACENOCUMAROL WZF
-
jeśli pacjent ma uczulenie na acenokumarol lub inne leki
„rozrzedzające krew”, lub
którykolwiek z
_ _
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz również punkt „Ciąża i
karmienie piersią”);
_ _
-
jeśli pacjent jest niezdolny do wykonywania zaleceń lekarza
dotyczących przyjmowania leku
(np. osoby z chorobą alkoholową, z zaburzeniami psychicznymi oraz
osoby w podeszłym wieku
bez opieki i nadzoru);
-
jeśli pacjent ma skaz

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACENOCUMAROL WZF, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 4 mg acenokumarolu
_ _
(
_Acenocoumarolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka jest barwy białej, o kształcie przypominającym
czterolistną koniczynę, obustronnie wypukła;
po obu stronach tabletki znajdują się linie podziału dzielące
tabletkę na 4 równe dawki.
Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych i ich leczenie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
ZASADY OGÓLNE
Wrażliwość na działanie leków przeciwzakrzepowych jest różna u
poszczególnych pacjentów i może
się także zmieniać w trakcie leczenia. Z tego powodu jest konieczne
regularne przeprowadzanie
oznaczeń czasu protrombinowego PT/INR (znormalizowany współczynnik
międzynarodowy) i na ich
podstawie ustalanie odpowiedniego dawkowania.
W przypadkach gdy nie jest to możliwe, nie wolno stosować produktu
Acenocumarol WZF.
Lek powinien być podawany raz na dobę i przyjmowany zawsze o tej
samej porze dnia.
Zmiany dawkowania w różnych stanach klinicznych patrz punkty 4.4 i
4.5.
DAWKOWANIE POCZĄTKOWE
Schemat dawkowania produktu leczniczego Acenocumarol WZF musi być
ustalany indywidualnie.
Jeśli przed rozpoczęciem leczenia czas protrombinowy PT/INR mieści
się w zakresie normy, to zaleca
się następujący schemat dawkowania:
Dla osób z prawidłową masą ciała: od 2 mg/dobę do 4 mg/dobę
pierwszego dnia leczenia, bez
przyjmowania dawki nasycającej.
Leczenie można rozpocząć od podania dawki nasycającej - zazwyczaj
6 mg/dobę w pierwszym dniu
i 4 mg/dobę w drugim dniu podawania produktu.
Jeśli czas protrombinowy PT/INR
_, _
oznaczony przed rozpoczęciem leczenia, jest nieprawidłowy,
leczenie należy wprowadzać ostrożnie.
2