국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ursodesossicolico
RATIOPHARM GMBH
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
"300 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO; "450 MG COMPRESSE"
N
Acido ursodesossicolico
033090034 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 033090010 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033090022 - 450 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM 300 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Acido Ursodesossicolico ratiopharm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ursodesossicolico ratiopharm 3. Come prendere Acido Ursodesossicolico ratiopharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acido Ursodesossicolico ratiopharm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM E A COSA SERVE Acido Ursodesossicolico ratiopharm contiene acidi biliari Acido Ursodesossicolico ratiopharm è indicato per il trattamento di: • colelitiasi colesterolica _ (_ calcoli di colesterolo presenti nella bile); • dispepsie biliari (problemi digestivi dovuti ad alterato funzionamento della cistifellea); • epatopatia colestatica cronica che altera la produzione della bile da parte del fegato: - cirrosi biliare primaria, - colangite sclerosante; - danno al fegato causato da mucoviscidosi (una malattia genetica) nell’adulto e nei bambini di età uguale o superiore ai 6 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM NON PRENDA ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM - se è allergico al principio attivo, agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un’infiammazione acuta della cistifellea (colecisti) o delle 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido Ursodesossicolico ratiopharm 300 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: _principio attivo: _ acido ursodesossicolico 300 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti. Colelitiasi colesterolica: Calcoli singoli o multipli radiotrasparenti in pazienti con cistifellea funzionante (come confermato tramite colecistografia orale), in cui vi è una importante controindicazione all’intervento chirurgico, e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari. Epatopatia colestatica cronica: • cirrosi biliare primaria; • colangite sclerosante; • danno epatico causato da mucoviscidosi nell’adulto e nei bambini di età uguale o superiore ai 6 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Se le compresse da 300 mg non permettono l’assunzione delle dosi giornaliere stabilite per il trattamento è necessario utilizzare altri dosaggi disponibili in commercio per l’adattamento della dose. Posologia _Colelitiasi colesterolica_ Adulti Nell’uso prolungato, per ridurre le caratteristiche litogene della bile, per i calcoli biliari di diametro ≤ 1 cm, la posologia media giornaliera è di 10 mg/kg, suddivisa in 2-3 somministrazioni al giorno. Documento reso disponibile da AIFA il 23/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile i 전체 문서 읽기