국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
psödoefedrin/triprolidin/dekstrometorfan
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
pseudoephedrine/triprolid/dextromethorphan
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ACTIDEM 10 mg+30 mg+1,25 mg/5 ml Şurup Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Bir ölçek (5 ml’de) 1,25 mg triprolidin hidroklorür, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 10 mg dekstrometorfan hidrobromür içerir. Yardımcı maddeler: Sorbitol, sükroz, sodyum benzoat, metilhidroksibenzoat (E218), ponceau 4R, etanol, böğürtlen aroması, mentol, vanilya aroması, saf su. Bu Kullanma Talimatında: 1. ACTIDEM nedir ve ne için kullanılır? 2. ACTIDEM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. ACTIDEM nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ACTIDEM’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. ACTIDEM nedir ve ne için kullanılır? ACTIDEM, öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları adı verilen gruba dahil, berrak, kırmızı renkli, böğürtlen tadında bir şuruptur, 150 ml’lik cam şişelerde bulunmaktadır. ACTIDEM öksürük önleyen, üst solunum yolunda bulunan damarlardaki dolgunluğu azaltan ve histaminin (doku harabiyetinde ortaya çıkan ve damarları genişleten bir madde) etkisini gideren bir ilaçtır. Üst solunum yolları hastalıklarında (alerjik nezle, alerjik olmayan sürekli nezle, öksürük gibi) belirtilerin rahatlatılması amacıyla kullanılır. 2. ACTIDEM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ACTIDEM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Etkin maddelere, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa, Yüksek tansiyon (sistolik kan basıncı 180 mmHg veya diastolik kan basıncı 120 mmHg üzerinde olanlar) ve kalp hastalığınız varsa, Kalp damar hastalığınız varsa, Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, baş 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACTIDEM 10 mg+30 mg+1,25 mg/5 ml Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 5 ml süspansiyonda: Triprolidin hidroklorür 1,25 mg Psödoefedrin hidroklorür 30 mg Dekstrometorfan hidrobromür 10 mg Yardımcı maddeler: Sorbitol 1 g Sükroz 2,835 g Metilhidroksibenzoat (E218) 5 mg Etanol 0,25 ml Sodyum benzoat 5 mg Ponceau 4R 0,8 mg Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak, kırmızı renkli, böğürtlen tadında şurup. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar ACTIDEM, bir histamin H1-reseptör antagonisti, nazal mukoza ve sinüsler gibi üst solunum yolları mukozalarının dekonjestanı ve bir antitussif kombinasyonudur. Bu kombinasyonun yararlı olduğu üst solunum yolları rahatsızlıklarında (alerjik nezle, vazomotor nezle, öksürük gibi) semptomatik rahatlama sağlar. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkin ve 12 yaş ve üzeri çocuklar: Günde üç veya dört kez 10 ml (2 ölçek) (2,5 mg triprolidin hidroklorür, 60 mg psödoefedrin hidroklorür ve 20 mg dekstrometorfan hidrobromür) oral olarak alınabilir. Maksimum günlük doz 40 ml’dir. (10 mg triprolidin hidroklorür, 240 mg psödoefedrin hidroklorür, 80 mg dekstrometorfan hidrobromür) Belirtilmiş dozu veya doz uygulama sıklığını aşmayınız. Uygulama şekli: ACTIDEM ağızdan alınır. Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği tanısı konmuş hastalar bu ilacı kullanmadan önce hekime danışmalıdır. Psödoefedrin daha çok böbreklerle atılır. Psödoefedrin+triprolidin oral solüsyonu şiddetli böbrek yetmezliği (GFR <30 mL/dak) olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3) ve orta şiddette 2 böbrek yetmezliği (GFR 30-59 mL/dak) olan hastalarda dikkatli şekilde kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği tanısı konmuş hastalar bu ilacı kul 전체 문서 읽기