국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAMETASONA 17-VALERATO; FLUOCINOLONA ACETONIDO
FAES FARMA S.A.
D07XC01
BETAMETASONE 17-VALERATE; ACUTEON FLUOCINOLONE
0,5 mg/g + 0,1 mg/g
CREMA
BETAMETASONA 17-VALERATO 0,5 mg; FLUOCINOLONA ACETONIDO 0,1 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Betametasona
ALERGICAL 0,5 mg/ 0,1mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/07/1973 Comercializado
Autorizado
1973-07-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALERGICAL 0,5 MG/ 0,1 MG/ G CREMA Betametasona valerato/ Fluocinolona acetónido LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Alergical Crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Alergical Crema 3. Cómo usar Alergical Crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alergical Crem 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALERGICAL CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alergical Crema es un medicamento antiinflamatorio (asociación de dos corticosteroides) que se utiliza sobre la piel para disminuir la inflamación, las reacciones alérgicas y reacciones con una multiplicación excesiva de las células de la piel (hiperproliferación). Por lo tanto, disminuye el enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquidos (edema) y el exudado en la piel inflamada. También alivia el picor, la quemazón o el dolor. Alergical Crema está indicado en el tratamiento de las formas agudas de: Eccema exógeno por causas como alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica), a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto irritativa), eccema con erupción con picor en manos y pies (eccema dishidrótico) o eccema vulgar. Eccema relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica o neurodermatitis. Erupción en la piel con inflamación y descamación (eccema seborreico). Psoriasis (exclu 전체 문서 읽기
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alergical 0,5 mg/ 0,1mg/ g Crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de crema contiene: Betametasona valerato..................0,5 mg (0,05 %) Fluocinolona acetónido................0,1 mg (0,01%) Excipientes: propilenglicol 25 mg, parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,5 mg, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1,8 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema blanca o blanquecina 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eccema agudo exógeno (dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema dishidrótico, eccema vulgar) y eccema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eccema seborreico. Psoriasis (excluyendo psoriasis con placas extendidas). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 12 años: Aplicar en el área afectada una fina capa de la crema de una a tres veces al día. Cuando se consiga una respuesta favorable, se puede reducir la frecuencia al mínimo necesario para mantener el efecto terapéutico. La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas. Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible, una semana como máximo. Forma de administración Uso cutáneo. La crema se debe aplicar con un suave masaje sobre la zona afectada. _Población pediátrica _ Alergical 0,5 mg/ 0,1 mg/ g Crema está contraindicado en niños menores de 1 año y no está recomendado en menores de 12 años (ver sección 4.4). 2 de 6 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principio activos, a otros corticoides o a alguno de los excipientes. Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (tales como herpes o varicela). Rosácea, dermatitis perioral, úlceras, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar. Alergical Crema no debe emplearse en los ojos ni en heridas 전체 문서 읽기