ALERID 10 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

a cetirizin

제공처:

Neopharma Ltd.

ATC 코드:

R06AE07

INN (국제 이름):

cetirizine

패키지 단위:

30x

수업:

TT

처방전 유형:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2005-10-28

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Alerid 10 mg filmtabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
ALERID 10 MG FILMTABLETTA
Hatóanyag: 10,0 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként
Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz,
kukoricakeményítő, vízmentes laktóz
Bevonat: Opadry White 31F58914 (titán-dioxid (E171), makrogol 4000,
laktóz- monohidrát, nátrium-
citrát, hipromellóz)
Leírás: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán felezőbemetszéssel,
másik oldalán „A” jelöléssel ellátva.
Csomagolás:
30 db filmtabletta színtelen, átlátszó, PVC//Al
buborékfóliában, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Neopharma Limited
57.High street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ ALERID 10 MG
FILMTABLETTA?
Egész évben tartó ill. évszakhoz kötötten jelentkező
szénanátha, kötőhártyagyulladás, viszketés, idült
ismeretlen eredetű csalánkiütés, atopiás bőrgyulladás
kezelésére alkalmazható filmtabl

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALERID 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán felezőbemetszéssel, másik
oldalán „A” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Perennialis rhinitis, szezonális allergiás rhinitis, conjunctivitis,
pruritus, krónikus idiopathiás urticaria,
atopiás dermatitis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek a szokásos
adagolás naponta egyszer 1 tabletta, lehetőleg
este.
Az ajánlott maximális dózis 2 tabletta naponta
_6-12 éves kor közötti gyermekeknek_
A szokásos adag naponta 2-szer ½ tabletta, ill. naponta 1-szer 1
tabletta.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység. Terhesség (lásd 4.6.). Szoptatás (lásd 4.6.).
Veseelégtelenség, amennyiben a kreatinin clearence <10 ml/perc.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Bár a cetirizin terápiás adagban való alkalmazása esetén nem
észleltek klinikai szempontból jelentős
kölcsönhatásokat alkohollal (0,5 g/l véralkoholszint esetében),
de mint egyéb antihisztaminok esetében is, az
alkoholfogyasztás tilos. Idős betegek különösen érzékenyek az
antihisztaminok antikolinerg mellékhatásaira
(mint pl. szájszárazság, vizeletretenció – különösen
férfiakban). Ha ezen mellékhatások tartósan fennállnak
vagy súlyosbodnak, a kezelést fel kell függeszteni.
Bőrteszt-vizsgálatok elvégzése előtt legalább 3 nappal abba kell
hagyni az antihisztaminok adását álnegatív
eredmény elkerülésére.
Laktóz intoleranciában figyelembe kell venni, hogy a készítmény
100,2 mg laktózt is tartalmaz
filmtablettánként.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Jelenlegi ismereteink szerint a cetirizin és egyéb hatóanyago