Alfuzosin-Teva

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Alfuzozinas

제공처:

Teva Pharma B.V.

ATC 코드:

G04CA01

INN (국제 이름):

Alfuzozinas

복용량:

10 mg

약제 형태:

pailginto atpalaidavimo tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Alfuzosin

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2007-11-30

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALFUZOSIN-TEVA 10 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
alfuzozino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Alfuzosin-Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Alfuzosin-Teva
3.
Kaip vartoti Alfuzosin-Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Alfuzosin-Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALFUZOSIN-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas priklauso vaistų, vadinamų alfa adrenoreceptorių
blokatoriais, grupei.
Jis vartojamas gerybinės priešinės liaukos hiperplazijos (GPH)
funkcinių simptomų, sukeltų priešinės
liaukos padidėjimo, gydymui. Padidėjusi priešinė liauka gali
sukelti šlapinimosi negalavimus, tokius kaip
dažnas ir varginantis šlapinimasis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALFUZOSIN-TEVA
ALFUZOSIN-TEVA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija alfuzozinui, kitiems kvinazolinams (pvz.,
terazosinui, doksazosinui) arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūs kenčiate dėl būklės, sukeliančios reikšmingą
kraujospūdžio sumažėjimą atsistojus
(ortostatinė hipotenzija);
-
jeigu vartojate kitų vaistų, priklausančių alfa-1 receptorių
blokatorių grupei (pvz. tamsulozinas);
-
jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas (sunki kepenų liga);
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš pradedant gydymą Alfuzosine-Teva gydytojas jus patikrins, ar
nėra kitų s

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alfuzosin-Teva 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg alfuzozino
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 8 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Tabletės yra baltos, apvalios, nuožulniais kraštais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) funkcinių simptomų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę žmonės_
Rekomenduojama paros dozė yra viena 10 mg tabletė, kurią reikia
išgerti po valgio.
_Inkstų nepakankamumas_
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų
nepakankamumas (kreatinino klirensas
> 30 ml/min.) rekomenduojama gydymą pradėti mažesne doze ir,
atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozę
didinti iki 10 mg.
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino
klirensas < 30 ml/min.),
Alfuzosin-Teva 10 mg pailginto atpalaidavimo tablečių skirti
negalima, kadangi šios grupės
pacientams nėra klinikinio saugumo duomenų (žr.4.4 skyrių).
_Kepenų veiklos sutrikimas_
Pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų
veiklos sutrikimas, alfuzozino
10 mg pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti nerekomenduojama. Po
kruopštaus medicininio
aptarimo galbūt tiktų preparatas, kurio sudėtyje yra mažesnė
alfuzozino hidrochlorido dozė.
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui Alfuzosin-Teva 10 mg
pailginto atpalaidavimo tabletes
vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Alfuzozino 10 mg pailginto atpalaidavimo tablečių negalima smulkinti
norint gauti mažesnę dozę
pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų
nepakankamumas. Reikia
vartoti vaistinį preparatą, kurio dozė mažesnė. Tokio preparato
dozavimas nurodomas informa