Amineurin 10

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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20-01-2022
Download 제품 특성 요약 (SPC)
20-01-2022

유효 성분:

Amitriptylinhydrochlorid

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC 코드:

N06AA09

INN (International Name):

amitriptyline

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 11,32 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1989-07-26

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINEURIN 10 MG FILMTABLETTEN
AMINEURIN 25 MG FILMTABLETTEN
AMINEURIN 50 MG FILMTABLETTEN
Amitriptylin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amineurin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amineurin beachten?
3.
Wie ist Amineurin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amineurin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST AMINEURIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amineurin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
trizyklische Antidepressiva bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
•
Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression)
•
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
•
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen
•
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
•
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische
Ursachen, wie Spina bifida und verwandte
Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen
medikamentösen und nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Muskelentspannungsmitteln und
Desmopressin, kein Ansprechen erzielt
wurde. Dieses Arzneimittel sollte nur von Ärzten verschrieben werden,
die Erfahrung in der Behandlung von
anhaltendem Bettnässen besit
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amineurin 10 mg Filmtabletten
Amineurin 25 mg Filmtabletten
Amineurin 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amineurin 10_
1 Filmtablette enthält 11,32 mg Amitriptylinhydrochlorid
(entsprechend 10 mg Amitriptylin).
_Amineurin 25_
1 Filmtablette enthält 28,3 mg Amitriptylinhydrochlorid (entsprechend
25 mg Amitriptylin).
_Amineurin 50_
1 Filmtablette enthält 56,6 mg Amitriptylinhydrochlorid (entsprechend
50 mg Amitriptylin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Amineurin 10_
57,5 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette
_Amineurin 25_
61,8 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette
_Amineurin 50_
2,5 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amineurin 10 sind hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten.
Amineurin 25 sind hellrote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Amineurin 50 sind orangefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amineurin wird angewendet:
•
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen
•
zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
•
zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen
(CTTH) bei Erwachsenen
•
zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen
•
zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn
eine organische Ursache, einschließlich Spina
bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurde und mit allen
anderen medikamentösen und nicht-
medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Antispastika
und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln,
kein Ansprechen erzielt wurde. Das Arzneimittel sollte nur von Ärzten
verordnet werden, die Erfahrung in der
Behandlung persistierend
                                
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