국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
100%
Prášek pro perorální roztok
prasata, brojleři kura domácího, krůty
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9936813 - 1 x 100 g - sáček
2005-02-22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE AMOXYN 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE LAVET Pharmaceuticals Ltd 2143 Kistarcsa Batthyány u. 6. Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMOXYN 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK Amoxicillinum trihydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Amoxicillinum trihydricum 1000 mg Bílý až světle žlutý homogenní prášek pro perorální roztok 4. INDIKACE Léčba dýchacích, zažívacích a systémových infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu jako _Enterococcus_ spp., _Streptococcus suis_ _ _a stafylokoky citlivé k penicilinu_; _ _Actinobacillus_ _ _spp._,_ _ _ _Haemophilus_ _ _spp_.,_ _ _ _E.coli,_ _ _ _Pasteurella_ _ _spp._,_ _Salmonella _spp. a_ Clostridium _spp._ _ 5. KONTRAINDIKACE Nepodávejte v případech přecitlivělosti na peniciliny nebo jiné beta-laktamy. Nepodávejte malým býložravcům jako morčata, křečci, králíci a také koním. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přípravek vykazuje nízkou toxicitu a nežádoucí účinky se vyskytují velmi vzácně. V případě nežádoucích účinků by se léčba měla přerušit. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních bi 전체 문서 읽기
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMOXYN 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Amoxicillinum trihydricum 1000 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Bílý až světle žlutý homogenní prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, kur domácí (brojleři), krůty. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba dýchacích, zažívacích a systémových infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu jako _Enterococcus _spp., _Streptococcus suis_, a stafylokoky citlivé k penicilinu; _Actinobacillus_ spp., _Haemophilus_ spp., _E. coli, Pasteurella_ spp., _Salmonella_ spp. a _Clostridium_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávejte v případech přecitlivělosti na peniciliny nebo jiné beta-laktamy. Nepodávejte malým býložravcům jako morčata, křečci, králíci a také koním. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Neuvádí se. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. 1 Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k amoxicilinu a snížit účinnost terapie ostatními beta-laktamovými antibiotiky z důvodu možné zkřížené rezistence. Z důvodu vysoké prevalence rezistence u izolátů _E. coli_ k amoxicilinu by se měl přípravek používat k léčbě infekcí způ 전체 문서 읽기