Angeliq comprimate filmate 1 mg + 2 mg

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

제공처:

Bayer Pharma AG

ATC 코드:

G03FA17

INN (International Name):

Estradiolum + Drospirenonum

복용량:

1 mg + 2 mg

약제 형태:

comprimate filmate

패키지 단위:

N28

처방전 유형:

Cu reteta

승인 날짜:

2011-11-17

환자 정보 전단

 
_ _
1 
Certificat de înregistrare a medicamentului–  

nr. 17100 din 17.11.2011  
Modificare din 16.07.2015 

Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT 

ANGELIQ 1 MG + 2 MG COMPRIMATE FILMATE 
Estradiol/ Drospirenonă  

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI 
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie 
să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi semne de 
boală ca dumneavoastră. 
- 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate 
în acest prospect. Vezi pct.4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1.  Ce este Angeliq şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Angeliq  
3.  Cum să luaţi Angeliq  
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Angeliq  
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 
CE ESTE ANGELIQ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

Angeliq este un comprimat filmat pentru terapia de substituţie
hormonală (TSH). 

Substanţele active sunt estradiol (E2) (sub formă de hemihidrat) şi drospirenonă 
(DRSP). 
Angeliq (1 mg E2/ 2 mg DRSP) asigură terapia de substituţie hormonală pentru 
tratamentul  sindromului  climacteric  la  femeile  în  postmenopauză,  cu  simptome 
cum  ar  fi  bufeuri  şi  episoade  de  transpiraţie  abundentă,  tulburări  ale  somnului, 
stări  depr

제품 특성 요약

 
1 
Certificat de înregistrare a medicamentului–  

nr. 17100 din 17.11.2011  
Modificare din 16.07.2015 

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

Angeliq 1 mg + 2 mg comprimate filmate  

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare  comprimat  filmat  conţine:  estradiol  (E2)  1  mg  (sub  formă  de  hemihidrat)  şi 
drospirenonă (DRSP) 2 mg. 

Excipienţi  cu  efect  cunoscut:  fiecare  comprimat  filmat  conţine  lactoză  monohidrat 
48,200 mg.  
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimat filmat    

Comprimate rotunde cu feţe convexe, de culoare
roşu mediu, marcate pe una din feţe 
cu „DL”într-un hexagon regulat. 

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

Terapia de substituţie hormonală (TSH) pentru tratamentul:  
- Sindromului climacteric la femeile în postmenopauză, inclusiv simptome vasomotorii 
(cum  ar  fi  bufeurile  şi  episoadele  de  transpiraţie  abundentă),  tulburări  ale  somnului, 
stările  depresive,  nervozitatea  şi  manifestări  de  atrofie  urogenitală  cauzate  de 
producţia  deficitară  de  estrogen  endogen  datorat  menopauzei  naturale, 
hipogonadismului, castrării sau insuficienţei ovariene primare la femei cu uter intact 
- Prevenţiei osteoporozei la femeile
aflate în postmenopauză  

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Doze 
Se administrează 1 comprimat filmat pe zi.  

Fiecare ambalaj conţine comprimate filmate pentru 28 zile de tratament. Tratamentul 
este continuu, ceea ce
înseamnă că următorul ambalaj urmează imediat, fără pauză.  

Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi, cu puţin li