Aphtin 200 mg/g Płyn do stosowania w jamie ustnej

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Borax

제공처:

PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna

INN (International Name):

Natrii tetraboras

복용량:

200 mg/g

약제 형태:

Płyn do stosowania w jamie ustnej

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990223817

승인 상태:

Bezterminowe

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aphtin, 200 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1g zawiera 200 mg czteroboranu sodu (_Natrii tetraboras_).
Substancje pomocnicze, patrz pkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do stosowania w jamie ustnej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W leczeniu pleśniawek – zakażenia drożdżakowego błony śluzowej
jamy ustnej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Miejsca zmienione chorobowo pędzlować kilka razy na dobę. Nie
stosować długotrwale.
Stosować u dzieci powyżej 1 roku życia, nie dłużej niż 3-5 dni.
U dzieci poniżej 1 roku
życia stosować po konsultacji z lekarzem.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, na substancję pomocniczą
lub na kwas borowy.
Rozległe uszkodzenia błon śluzowych.
Nie należy stosować u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek
ze względu na
możliwość nasilenia uszkodzeń kanalików nerkowych. Jednakże
ryzyko wystąpienia takich
efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy
ustnej jest minimalne.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Produktu nie należy stosować w sposób długotrwały ze względu na
łatwe wchłanianie się
czteroboranu sodu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie się
z organizmu a co za
tym idzie możliwość kumulacji. Jednakże ryzyko wystąpienia takich
efektów po podaniu
miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne.
W dużych dawkach czteroboran sodu może powodować zmiany skórne i
obrzęki
zwłaszcza u małych dzieci.
Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Nie połykać.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie są znane
4.6.
CIĄŻA LUB LAKTACJA
Produkt nie powinien być stosowany w ciąży oraz podczas laktacji ze
względu na
możliwość przenikania boru przez łożysko oraz do mleka ludzkiego.
4.7.
WPŁYW NA ZDOL