APRANAX 275 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

naproxen

제공처:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC 코드:

M01AE02

INN (International Name):

naproxen

패키지 단위:

30x buborékcsomagolásban

수업:

TK

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03742 / 01 - V - TK - igen

승인 상태:

Informed consent

승인 날짜:

1990-01-01

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APRANAX 275 MG FILMTABLETTA
APRANAX 550 MG FILMTABLETTA
naproxén-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apranax filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apranax filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Apranax filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Apranax filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APRANAX FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Különböző eredetű (ízületi, izom, csont, sérüléses,
sebészi, fogászati, nőgyógyászati és egyéb), heveny
és krónikus GYULLADÁS-, ILLETVE FÁJDALOMCSILLAPÍTÁSRA, VALAMINT
LÁZCSILLAPÍTÁSRA szolgáló gyógyszer.
A naproxén az un. nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok)
csoportjába tartozik, jelentős
gyulladáscsökkentő hatásán kívül fájdalom- és
lázcsillapító hatása is van.
Hatását elsősorban úgy fejti ki, hogy gátolja a gyulladásos
folyamatok kiváltásában fontos szerepet
játszó enzim működését

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Apranax 275 mg filmtabletta
Apranax 550 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Apranax 275
mg filmtabletta
275 mg naproxén-nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 39 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Az Apranax 275 mg filmtablettával 25 mg nátrium bevitele történik.
Apranax 550
mg filmtabletta
550 mg naproxén-nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Az Apranax 550 mg filmtablettával 50 mg nátrium bevitele történik.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Apranax 275
mg filmtabletta:
Világoskék színű, szagtalan, íztelen, ovális, mindkét oldalán
domború filmtabletta. Törési felülete
fehér. Magassága: 4,4-4,8 mm. Hossza: 15,6 mm. Szélessége: 7,9 mm.
Apranax 550 mg filmtabletta:
Kék színű, ovális, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta. Törési felülete fehér. Magassága:
5,5-6,0 mm. Hossza: 19,1 mm. Szélessége: 8,9 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek:
Akut és krónikus gyulladás-, ill. fájdalom csillapítása a
következő esetekben:
-
Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis ankylopoetica, akut
köszvény, periarticularis-,
musculosceletalis megbetegedések (bursitis, tendinitis,
tendosynovitis, synovitis, epicondylitis,
lumbago);
-
Fájdalomcsillapítás és duzzanat mérséklése sebészi
beavatkozások és sérülések (rándulás,
húzódás, ortopéd sebészi beavatkozások), valamint foghúzás
után.
-
Nőgyógyászati alkalmazás: menstruációs fájdalom mérséklése;
primér dysmenorrhoea; IUD
felhelyezését követő görcsök oldása.
-
Fertőző betegségben adjuvánsként, gyulladás-, fájdalom-,
lázcsillapításra.
Gyermekek és serdülők:
-
Juvenilis rheumatoid arthritis (14 évesnél idősebb vagy legalább
50 kg testsúlyú serdülők
számára).
OGYÉI/37436/2022
OGYÉI/37439/2022
2
4.2
ADAG