ARIPIPRAZOL VIR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ARIPIPRAZOL

제공처:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC 코드:

N05AX12

INN (International Name):

ARIPIPRAZOL

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

구성:

ARIPIPRAZOL 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Aripiprazol

제품 요약:

ARIPIPRAZOL VIR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/11/2015 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2015-11-25

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL VIR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aripiprazol Vir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Vir
3.
Cómo tomar Aripiprazol Vir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aripiprazol Vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol Vir pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL VIR
NO TOME ARIPIPRAZOL VIR
•
si es alérgico a aripiprazol o a cualquiera de los

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Vir 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Aripiprazol Vir 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Vir 10 mg comprimidos bucodispersables
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable
contiene 2,1 mg de aspartamo (E951),
72,6 mg de lactosa monohidrato y 0,24 mg de glucosa.
Menos de 1 mmol (23mg) de sodio por comprimido bucodispersable.
Aripiprazol Vir 15 mg comprimidos bucodispersables
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable
contiene 3,1 mg de aspartamo (E951),
108,9 mg de lactosa monohidrato y 0,35 mg de glucosa.
Menos de 1 mmol (23mg) de sodio por comprimido bucodispersable.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Aripiprazol Vir 10 mg comprimidos bucodispersables
Comprimidos redondos (aproximadamente de 7 mm) y rosas, con posibles
puntos más oscuros, grabados
con “AD10” en una cara.
Aripiprazol Vir 15 mg comprimidos bucodispersables
Comprimidos redondos (aproximadamente de 8 mm) y amarillos, con
posibles puntos más oscuros,
grabados con “AD15” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en pacientes
con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron
episodios predominantemente maníacos y que respondieron al
tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos moderados o
severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de13 años o más (ver
sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE AD