Arlevert

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Cinnarizin; Dimenhydrinat

제공처:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC 코드:

N07CA52

INN (국제 이름):

Cinnarizine, Dimenhydrinate

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Cinnarizin (00497) 20 Milligramm; Dimenhydrinat (00934) 40 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2005-04-18

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETTEN
Cinnarizin, Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Arlevert
20 mg/40 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Arlevert
20 mg/40 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Arlevert enthält die zwei Wirkstoffe Cinnarizin und Dimenhydrinat.
Die beiden Substanzen gehören zu
verschiedenen Wirkstoffgruppen. Cinnarizin gehört zur Gruppe der so
genannten
Calciumantagonisten und Dimenhydrinat zur Gruppe der so genannten
Antihistaminika.
Beide Substanzen bewirken eine Reduzierung von Schwindelsymptomen (z.
B. Drehgefühl) und
Übelkeit. Die Anwendung der beiden Wirkstoffe als Kombination ist
wirksamer, als wenn jede der
Einzelsubstanzen für sich alleine eingesetzt wird.
Arlevert wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung
unterschiedlicher Schwindelformen.
Schwindel kann eine Reihe verschiedener Ursachen haben. Die Einnahme
von Arlevert kann Sie
dabei unterstütz

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARLEVERT
20 mg / 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Cinnarizin, Dimenhydrinat
1 Tablette Arlevert enthält 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Arlevert sind weiße bis blassgelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit
der Prägung „A“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Schwindelsymptomen verschiedener Genese.
Arlevert wird
angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_ 3-mal täglich 1 Tablette.
Zu Beginn der Behandlung und in schweren Fällen kann die Dosis auf
bis zu 5 Tab-
letten täglich erhöht werden.
_Ältere Patienten:_
Dosierung wie für Erwachsene.
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Arlevert sollte bei Patienten mit leichter bis mäßiger
Niereninsuffizienz mit Vorsicht
angewendet
werden.
Arlevert
sollte
von
Patienten
mit
einer
Kreatinin-
Clearance

25 ml/min (schwere Niereninsuffizienz) nicht angewendet werden.
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Es sind keine Untersuchungen an Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion verfügbar.
Arlevert sollte von Patienten mit schwer eingeschränkter
Leberfunktion nicht angewendet
werden.
_Kinder und Jugendliche: _
2
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arlevert bei Kindern und
Jugendlichen im Alter bis 18
Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Die Dauer der Behandlung sollte im Allgemeinen 4 Wochen nicht
überschreiten.
Der Arzt entscheidet, ob eine längere Behandlung erforderlich ist.
Art der Anwendung
Arlevert Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten einzunehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Diphenhydramin oder andere
Antihis-
taminika ähnlicher Struktur bzw. einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen
Bestandteile.
•
Diphenhydramin wird vollständig renal a