ASMABEC CLICKHALER 100 MICROGRAMS. INHALATION POW 100 mcg Microgram Powder for Inhalation

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

제공처:

RPH Pharmaceuticals AB

INN (International Name):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

복용량:

100 mcg Microgram

약제 형태:

Powder for Inhalation

처방전 유형:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

승인 상태:

Withdrawn

승인 날짜:

2013-05-01

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Asmabec Clickhaler 100 micrograms, Inhalation powder
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each metered actuation of 2.6 mg contains 100 micrograms of beclometasone dipropoinate and delivers 90 micrograms
of beclometasone dipropionate.
Excipients: includes 2.5 mg of lactose monohydrate per dose.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Inhalation powder.
White free-flowing powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Beclometasone Dipropionate is indicated for the control of persistent asthma.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
For optimum results Asmabec Clickhaler should be used regularly.
The initial dose should be appropriate to the severity of the disease and the maintenance dose titrated to the lowest dose
at which effective control of asthma is achieved.
Adults:
The initial dose for patients with mild asthma is 200 to 400 micrograms per day; this may be increased to 800
micrograms per day if required.
For patients with moderate asthma and severe asthma the initial dose can be 800 to 1600 micrograms per day, increased
to 2000 micrograms in severe cases. The normal maximum daily for adults is 2000 micrograms.
The maintenance dose is normally 200 to 400 micrograms twice daily. If necessary the dose may be increased to 1600
to 2000 micrograms per day divided into two to four doses and be reduced later when asthma is stabilised.
SPECIAL POPULATION
There are no special dosage recommendations for elderly patients.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 06/03/2012_
_CRN 2112755_
_page number: 1_
PAEDIATRIC POPULATION
Children aged 6 - 12 years:
Up to 100