ATORDUO 20 MG/10 MG CAPSULAS DURAS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA

제공처:

EGIS GYOGYSZERGYAR ZRT.

ATC 코드:

C10BA05

INN (국제 이름):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; EZETIMIBA

복용량:

20 mg/10 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA

구성:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 20 mg; EZETIMIBA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

30 cápsulas

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Atorvastatina y Ezetimiba

제품 요약:

ATORDUO 20 MG/10 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 157141000140109 - 267381000140107 - 267411000140105

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2021-10-26

환자 정보 전단

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATORDUO 10 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS
ATORDUO 20 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS
ATORDUO 40 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS
atorvastatina/ezetimiba
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atorduo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorduo
3.
Cómo tomar Atorduo
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Atorduo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORDUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorduo contiene dos principios activos diferentes en una cápsula.
Uno de los principios activos es la
atorvastatina, que pertenece al grupo de las estatinas, el otro
principio activo es la ezetimiba.
Atorduo es un medicamento utilizado en adultos que disminuye los
niveles de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además,
eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Este medicamento
actúa reduciendo el colesterol de dos maneras: reduce el colesterol
absorbido en el tracto
digestivo, así como el colesterol que su cuerpo produce por sí
mismo.
Para la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol
no afectan a cómo se sienten ya que no
producen ningún síntoma. No obstante, si no se trata, los depósitos
grasos se pueden acumular en las
paredes de los vasos sanguíneos y estrecharlos.
Algunas veces, estos vasos sanguíneos estrechado

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorduo 10 mg/10 mg cápsulas duras
Atorduo 20 mg/10 mg cápsulas duras
Atorduo 40 mg/10 mg cápsulas duras_ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Atorduo 10 mg/10 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina
cálcica trihidrato) y 10 mg de
ezetimiba.
Atorduo 20 mg/10 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina
cálcica trihidrato) y 10 mg de
ezetimiba.
Atorduo 40 mg/10 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina
cálcica trihidrato) y 10 mg de
ezetimiba.
Excipiente con efecto conocido
Atorduo 10 mg/10 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 13 mg de
sacarosa.
Atorduo 20 mg/10 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 26 mg de
sacarosa.
Atorduo 40 mg/10 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 51,5 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Atorduo 10 mg/10 mg cápsulas duras:
Cápsula de gelatina dura con autocierre no marcado, tamaño 0, con
tapa de color caramelo y cuerpo de
color amarillo, rellena con pellets y un comprimido.
Atorduo 20 mg/10 mg cápsulas duras:
Cápsula de gelatina dura con autocierre no marcado, tamaño 0, con
tapa de color marrón rojizo y cuerpo de
color amarillo, rellena con pellets y un comprimido.
Atorduo 40 mg/10 mg cápsulas duras:
Cápsula de gelatina dura con autocierre no marcado, tamaño 0, con
tapa de color marrón oscuro y cuerpo
de color amarillo, rellena con pellets y un comprimido.
Relleno de la cápsula
Pellets IR de atorvastatina:
Pellets de forma esférica.
Comprimido de ezetimiba 10 mg:
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Un comprimido redondo, plano y con borde biselado, con una E
estilizada grabada en una cara del
comprimido y 612 grabado en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atorduo cápsulas duras está indicado como adyuvante de la dieta como
tratamiento de sustitución para el
tratamiento