ATROMBIN 75 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

clopidogrel

제공처:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC 코드:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

패키지 단위:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

수업:

TT

처방전 유형:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

제품 요약:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20865 / 01 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20865 / 02 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20865 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2009-04-27

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATROMBIN 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atrombin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atrombin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atrombint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atrombint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATROMBIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atrombin klopidogrelt tartalmaz, és a vérlemezkék ellen ható
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek, melyek
a véralvadáskor összetapadnak. A
vérlemezke ellen ható gyógyszerek az összetapadást
megakadályozva csökkentik a vérrögképződés (ezt a
folyamatot trombózisnak nevezik) lehetőségét.
Az Atrombint felnőttek szedik, a vérrögképződés (trombusok)
megakadályozására az elmeszesedett
erekben (artériákban). Ez a folyamat az aterotrombózis, mely
aterotrombotikus eseményekhez (úgymint a
szélütés, szívroham vagy halál) vezethet.
Atrombint írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása,
valamint a fenti súlyos események
kockázatának csökkent�

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atrombin 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrel (97,857 mg klopidogrel-hidrogén-szulfát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 141,423 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothromboticus események másodlagos prevenciója_
A klopidogrel javallata:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül elkezdve
a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal,
de legfeljebb 6 hónapon belül
elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás
betegségben szenvedő felnőtt betegekben.

akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus), beleértve a percutan coronaria beavatkozást követő
stent-beültetésen átesett
betegeket, acetilszalicilsav (ASA)-kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
trombolitikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén_
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél,
akiknél a vascularis események kialakulásának
legalább egy kockázati tényezője fennáll, akiknél nem
alkalmazható K-vitamin-antagonista-terápia és
akiknél alacsony a vérzés kialakulásának kockázata, az
atherothromboticus, illetve thromboemboliás
események, köztük a stroke prevenciójára is az ASA+klopidogrel
kombináció javasolt.
A részletesebb ismertetést lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
A klopidogrel egyszeri napi adagja 75 mg.
OGYÉI/73356/2020
2

_Akut