Axor 100 mg tyggetabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Marbofloxacin

제공처:

Ceva Animal Health A/S

ATC 코드:

QJ01MA93

INN (국제 이름):

marbofloxacin

복용량:

100 mg

약제 형태:

tyggetabletter

승인 날짜:

2013-12-17

제품 특성 요약

9. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AXOR, TYGGETABLETTER 40 MG OG 100 MG
0.
D.SP.NR.
28298
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Axor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
En tyggetablet indeholder 40 mg eller 100 mg marbofloxacin.
HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Kløverformet, beige tablet med delekærv.
Tabletten kan deles i fire lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos hunde
Marbofloxacin er indikeret til behandling af:

infektioner i huden og i bløddele (pyoderma i hudfolder, impetigo,
folliculitis,
furunculose, cellulitis) forårsaget af følsomme_ _mikroorganismer.

Urinvejsinfektion (UTI) forårsaget af følsomme mikroorganismer med
eller uden
relation til prostatitis eller epididymitis.

Luftvejsinfektioner forårsaget af følsomme mikroorganismer.
_50483_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hunde, der er under 12 måneder gamle, eller er
under 18 måneder i
tilfælde af store hunderacer med længere vækstperiode.
Bør ikke anvendes ved overfølsomhed for det aktive stof, andre
(fluoro)quinoloner eller
nogen af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
En lav pH i urinen kan have en hæmmende virkning på marbofloxacins
virkning.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Tyggetabletterne er tilsat smag. For at undgå utilsigtet indtagelse
skal tabletterne opbevares
utilgængeligt for dyrene.
Det er blevet påvist, at flourquinolonerne fremkalder erosion af
ledbrusk hos unghunde, og
der skal derfor udvises omhu med at give den nøjagtige dosis til
ungdyr.
Flouroquinolonerne er også kendt for deres potentielle neurologiske
bivirkninger.
Forsigtighed anbefales derfor for hunde og katte med diagnosen
epilepsi.
Fluoroquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande,
som har responderet
dårligt, eller som forventes at respondere dårligt, på andre
klasser af