국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
GAS MEDICALI
SOCIETA' ITALIANA ACETILENE & DERIVATI "S.I.A.D." S.P.A.
V03AN
GAS MEDICALI
"GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 10,5 KG; "GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" BOMBOLA IN AC
N
GAS MEDICALI
039291048 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 10,5 KG - Autorizzato; 039291024 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 3,75 KG - Autorizzato; 039291012 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 2,25 KG - Autorizzato; 039291087 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 30 KG - Autorizzato; 039291113 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 3300 KG - Autorizzato; 039291063 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 30 KG - Autorizzato; 039291036 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 7,5 KG - Autorizzato; 039291051 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 20,25 KG - Autorizzato; 039291125 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 5500 KG - Autorizzato; 039291101 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1.650 KG - Autorizzato; 039291075 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 37,5 KG - Autorizzato; 039291099 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VPR O PIN INDEX DA 3,75 KG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AZOTO PROTOSSIDO SIAD GAS MEDICINALE LIQUEFATTO Azoto protossido LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è AZOTO PROTOSSIDO SIAD e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato AZOTO PROTOSSIDO SIAD 3. Come le verrà somministrato AZOTO PROTOSSIDO SIAD 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AZOTO PROTOSSIDO SIAD 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AZOTO PROTOSSIDO SIAD E A COSA SERVE Azoto protossido SIAD contiene azoto protossido, un gas medicinale appartenente al gruppo degli anestetici generali. Azoto protossido SIAD è indicato: - per indurre l’anestesia generale, ovvero per l’eliminazione del dolore accompagnata da perdita di coscienza in combinazione con altri farmaci anestetici somministrati per inalazione o per iniezione in vena. - per procurare sollievo dal dolore e per indurre uno stato di rilassamento (sedazione) a comparsa rapida e a rapida perdita di effetto, ad esempio nel corso di interventi chirurgici di breve durata, trattamenti che interessano lesioni fisiche (traumatologia), gravi bruciature (ustioni), denti e bocca (odontoiatria), orecchio, naso e gola (otorinolaringoiatria) e durante il parto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO AZOTO PROTOSSIDO SIAD NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO AZOTO PROTOSSIDO SIAD SE: • è allergico all’azoto protossido; • soffre di dilatazione e/o blocco nel passaggio dell’intestino; • se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico che comporti il rischio di formazion 전체 문서 읽기
_______________________________________________________________________________ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 . NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE AZOTO PROTOSSIDO SIAD gas medicinale liquefatto 2 . COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: azoto protossido 100% 3 . FORMA FARMACEUTICA Gas medicinale liquefatto Gas incolore e con odore dolciastro poco avvertibile anche alle alte concentrazioni, più pesante dell’aria, asfissiante, comburente. 4 . INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ In anestesia, in combinazione con altri anestetici somministrati per via inalatoria o per via endovenosa. In analgesia/sedazione in tutte le condizioni nelle quali sia richiesto sollievo del dolore/sedazione a insorgenza rapida e a rapida caduta di effetto (interventi chirurgici di breve durata, traumatologia, ustioni, odontoiatria. otorinolaringoiatria, parto). _4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Come anestetico Azoto protossido, utilizzato esclusivamente in sala operatoria o in sala parto, deve essere somministrato in miscela con l'ossigeno a concentrazioni inferiori al 79% impiegando attrezzature idonee, che devono includere il monitoraggio della concentrazione dell'ossigeno e un sistema che renda impossibile la somministrazione di una miscela ipossica (FiO 2 <21% v/v). Azoto protossido non deve essere somministrato in concentrazioni superiori al 79% v/v in modo che sia sempre garantita una opportuna frazione di ossigeno. Nei pazienti con una ridotta saturazione dell'ossigeno, deve essere usata una frazione adeguata di ossigeno. Nelle donne in gravidanza la percentuale di azoto protossido non deve superare il 50% v/v nella miscela con ossigeno a causa della tossicità propria del farmaco. Il tempo di induzione è di 2-5 minuti con una concentrazione di azoto protossido del 70-75% v/v. Dopo l'induzione, si utilizza solitamente azoto protossido tra il 50 ed il 70% v/v, con supplemento di ossigeno medicinale. La percentuale di azoto protossido può essere diminuita in linea con i pa 전체 문서 읽기