BELKYRA® INJ.SOL 10MG/ML

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

DEOXYCHOLIC ACID

제공처:

ABBVIE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ABBVIE A.E. Μαρίνου Αντύπα 41-45,, 141 21 141 21, Νέο Ηράκλειο 214 4165 555

ATC 코드:

D11AX24

INN (International Name):

DEOXYCHOLIC ACID

복용량:

10MG/ML

약제 형태:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

구성:

DEOXYCHOLIC ACID 10MG

관리 경로:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

처방전 유형:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

치료 영역:

DEOXYCHOLIC ACID

제품 요약:

Αρ. άδειας: 8993/2-2-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1547/001/DC; Συσκευασίες: 2803122601012 BTx4 VIALS x 2ML 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BELKYRA 10
MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
δεσοξυχολικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BELKYRA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το BELKYRA
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BELKYRA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το BELKYRA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BELKYRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Belkyra περιέχει τη δραστική ουσία
δεσοξυχολικό οξύ. Το δεσοξυχολικό οξύ
παράγεται φυσικά στον
οργανισμό σας για τη διευκόλυνση της
πέψης των λιπών.
Το φάρμακο χ

제품 특성 요약

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Belkyra 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg
δεσοξυχολικού οξέος.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 mg
δεσοξυχολικού οξέος σε διάλυμα 2 ml.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε ml περιέχει 4,23 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα (ένεση).
Διαυγές, άχρωμο, ελεύθερο ορατών
σωματιδίων.
Το pH του σκευάσματος ρυθμίζεται σε 8,3
με υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου
υδροξείδιο και έχει
τονικότητα συμβατή με αυτή των
βιολογικών ιστών και υγρών, με
ωσμωτικότητα 300 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
–
Το Belkyra ενδείκνυται για τη θεραπεία
της μέτριας έως σοβαρής κυρτότητας ή
πληρότητας
που συνδέεται με το υπογενείδιο λίπος
σε ενήλικες, όταν η παρουσία του
υπογενείδιου λίπους
έχει σημαντική ψυχολογική επίδραση
στον ασθενή.
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ο συνολικός ενιόμενος όγκος και ο
αριθμός θεραπευτικών συνεδριών θα
πρέπει να προσαρμόζονται
στην ατομική κατανομή υπογενείδιου
λίπους και τους θεραπευτικούς στόχ