BENESTAN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

제공처:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC 코드:

G04CA01

INN (International Name):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

복용량:

2,5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 2,5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Alfuzosina

제품 요약:

BENESTAN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 01/07/1993 Comercializado - BENESTAN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 90 comprimidos Revocado 18/09/2012 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1993-07-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BENESTAN
2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
_Alfuzosina hidrocloruro _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Benestan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benestan
3. Cómo tomar Benestan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Benestan
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES BENESTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Benestan pertenece a un grupo de medicamentos que actúan
específicamente sobre las vías urinarias
(vejiga, uretra y próstata).
Benestan está indicado en el tratamiento de los síntomas funcionales
de la hiperplasia benigna de próstata
(aumento del tamaño de la próstata).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BENESTAN
Lea atentamente los siguientes apartados.
NO TOME BENESTAN

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)_ _

si padece hipotensión ortostática (disminución de la presión
arterial al ponerse de pie)_ _

si está tomando otros medicamentos del mismo tipo que este
medicamento (alfa1-bloqueantes)_ _

si padece insuficiencia hepática grave (enfermedad grave del
hígado)._ _
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES_ _
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Benestan:_ _
- Si está tomando otros medicamentos como ketoconazol, itraconazol
(antibióticos) y ritonavir (utilizado
para tratar las

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Benestan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
Benestan Retard 5 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BENESTAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de alfuzosina (DCI) hidrocloruro
BENESTAN RETARD 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada comprimido contiene 5 mg de alfuzosina (DCI) hidrocloruro
Excipiente(s) con efecto conocido
BENESTAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Excipientes:
Lactosa: 61 mg
Carboximetilalmidón de sodio (Tipo A) de patata: 3,5 mg
BENESTAN RETARD 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Excipientes:
Aceite de ricino hidrogenado: 19,60 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
BENESTAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Comprimidos recubiertos con película.
Son comprimidos redondos, blancos, recubiertos.
BENESTAN RETARD 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
Son comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, recubiertos con
película, de liberación sostenida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de
próstata (HBP).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
BENESTAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
_Adultos_
La dosis recomendada es de 1 comprimido, tres veces al día (7,5
mg/día).
_Pacientes de edad avanzada_
Como precaución, cuando se prescribe alfuzosina a pacientes de edad
avanzada (mayores de 65
años) o a pacientes hipertensos en tratamiento, la dosis inicial debe
ser de 1 comprimido por la noche
y otro por la mañana.
Esta dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica y la
tolerancia, hasta un máximo de 4
comprimidos al día.
_Insuficiencia renal _
Como precaución, en enfermos con insuficiencia renal, se recomienda
iniciar el tratamiento con 1
comprimido por la noche y