Bilastyna Hitaxa 20 mg Tabletki

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Bilastyna

제공처:

Adamed Pharma S.A.

ATC 코드:

R06AX29

INN (International Name):

Bilastinum

복용량:

20 mg

약제 형태:

Tabletki

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991483944

승인 상태:

2027-05-27

환자 정보 전단

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BILASTYNA HITAXA, 20 MG, TABLETKI
_ _
_Bilastinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Bilastyna Hitaxa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilastyna Hitaxa
3. Jak stosować lek Bilastyna Hitaxa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bilastyna Hitaxa
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BILASTYNA HITAXA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bilastyna Hitaxa zawiera substancję czynną bilastynę, która
działa przeciwhistaminowo.
Lek Bilastyna Hitaxa stosuje się u dorosłych oraz u młodzieży w
wieku 12 lat i starszych w celu
złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar,
zatkany nos oraz zaczerwienione
i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa. Lek może być
również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych
(pokrzywka).
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BILASTYNA HITAXA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BILASTYNA HITAXA
- jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wym

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bilastyna Hitaxa, 20 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągłe, białe tabletki o szerokości 7 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz
pokrzywki.
Bilastyna Hitaxa jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _
20 mg bilastyny (1 tabletka) raz na dobę w celu złagodzenia objawów
alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz pokrzywki.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po
posiłku lub spożyciu soku owocowego (patrz
punkt 4.5).
Czas trwania leczenia
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek
czas leczenia powinien być ograniczony
do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa
leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich
ponownym wystąpieniu. W całorocznym
alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa leczenie ciągłe można
zaproponować pacjentom podczas okresów
ekspozycji na alergeny. Czas leczenia pokrzywki zależy od rodzaju,
czasu trwania i przebiegu dolegliwości.
Bez konsultacji lekarskiej produkt leczniczy nie powinien być
stosowany dłużej niż 10 dni.
_ _
_Specjalne grupy pacjentów _
Osoby w podeszłym wieku
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkt 5.1 i 5.2).
Zaburzenia czynności nerek
Badania przeprowadzone u dorosłych, w grupach szczególnego ryzyka
(pacjenci z zaburzeniami c