국가: 스위스
언어: 프랑스어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
l'acide ibandronicum
Atnahs Pharma Switzerland AG
M05BA06
acid ibandronicum
Comprimés pelliculés
acidum ibandronicum 50.0 mg ut natrii ibandronas monohydricus, povidonum K 25, lactosum monohydricum 92.75 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, E 171, talcum, macrogolum 6000, pro compresso obducto corresp. natrium 3.6 mg.
B
Synthetika
Traitement des métastases Osseuses
zugelassen
2004-09-02
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Roche Pharma (Schweiz) AG Bondronat® 50 mg Comprimés pelliculés Future Health Pharma GmbH Qu’est-ce que le Bondronat et quand doit-il être utilisé? La substance active de Bondronat est l'acide ibandronique, qui fait partie de la classe des bisphosphonates. L'acide ibandronique inhibe la libération excessive de calcium à partir des os (perte osseuse) et ralentit ou empêche la fixation, la dissémination et la croissance de cellules cancéreuses dans le tissu osseux. Bondronat est utilisé pour prévenir les complications et fractures osseuses résultant de la dissémination de cellules cancéreuses dans les os. Bondronat ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. Quand Bondronat ne doit-il pas être utilisé? Bondronat ne doit pas être utilisé: •si vous avez un faible taux de calcium dans le sang, •si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active ou à l'un des autres composants du médicament, •si vous avez des problèmes particuliers au niveau de l'œsophage (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bondronat?»), •si vous n'êtes pas en mesure, de rester en debout ou en position assise pendant 60 minutes (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bondronat?»), •si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Faute d'expérience clinique, Bondronat ne doit pas être utilisé chez l'adolescent et l'enfant. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bondronat? Veuillez informer votre médecin si vous savez ou pensez que •vous présentez une hypersensibilité à d'autres bisphosphonates, •vous avez un faible taux de calcium dans le sang, •vous souffrez d'autres troubles du métabolisme minéral (p.ex. manque de vitamine D), •vous souffrez d'une grave maladie des reins (insuffisance rénale), •vous avez des problèmes dentaires, ou si •vous avez ou avez déjà eu des problèmes au niveau de l'œsophage ou de l'estomac, •vous observez des signes 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION Transferiert von Roche Pharma (Schweiz) AG Bondronat® 50 mg Comprimés pelliculés/2 mg/2 ml, 6 mg/6 ml Concentré de solution pour perfusion Future Health Pharma GmbH Composition Principe actif: Acidum ibandronicum ut Natrii ibandronas hydricus. Excipients Comprimés pelliculés: Excipiens pro compresso obducto. Les comprimés pelliculés contiennent du lactose. Concentré de solution pour perfusion: Natrii chloridum, Natrii acetas, Acidum acetas glaciale, Aqua ad iniectabilia q.s. pro solutionem. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimés pelliculés 50 mg d’acide ibandronique (soit 56,25 mg d’acide ibandronique sous forme de sel monosodique). Concentré de solution pour perfusion 1 flacon de 2 ml contient 2 mg d’acide ibandronique (soit 2,25 mg d’acide ibandronique sous forme de sel monosodique). 1 flacon de 6 ml contient 6 mg d’acide ibandronique (soit 6,75 mg d’acide ibandronique sous forme de sel monosodique). Indications/Possibilités d’emploi Concentré de solution pour perfusion 2 mg/2 ml Traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs (avec ou sans métastases). Traitement de patientes souffrant de métastases osseuses dues à un cancer du sein et d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) (voir «Posologie/Mode d’emploi»). Comprimés pelliculés 50 mg/concentré de solution pour perfusion 6 mg/6 ml Traitement de patientes souffrant de métastases osseuses dues à un cancer du sein. Posologie/Mode d’emploi Hypercalcémie Posologie usuelle Avant le traitement par Bondronat, réhydrater les patients avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%. La posologie dépend de la sévérité de l’hypercalcémie et du type de tumeur. En règle générale, les patients présentant des métastases osseuses ostéolytiques nécessitent l’administration de doses plus faibles que les patients atteints d’hypercalcémie humorale. Chez la plupart des patients souffrant d’hypercalcémie sévère (calcémie* corr 전체 문서 읽기