BOOTS NICASSIST 1 Milligram Lozenges

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

NICOTINE

제공처:

Novartis Consumer Health UK Limited

INN (국제 이름):

NICOTINE

복용량:

1 Milligram

약제 형태:

Lozenges

처방전 유형:

Product not subject to medical prescription

승인 상태:

Withdrawn

승인 날짜:

2012-04-25

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Boots NicAssist 1 mg compressed lozenges.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each piece of lozenge contains:
Active substance: 1 mg nicotine (corresponding to 3.072 mg nicotine bitartrate dihydrate).
Excipient(s): aspartame (0.01 g), maltitol (0.9 g) and sodium (9.8 mg).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Compressed lozenge.
White, mint flavoured, round biconvex lozenge.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Relief of nicotine withdrawal symptoms, in nicotine dependency as an aid to smoking cessation.
Patient counselling and support normally improve the success rate.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS AND ELDERLY
Users should stop smoking completely during treatment with Boots NicAssist lozenge.
Boots NicAssist 1 mg lozenge is recommended in smokers with a low to moderate nicotine dependency.
Boots NicAssist 1 mg lozenge is not recommended in the case of smokers with a strong or very strong nicotine
dependency.
The optimal dosage form is selected according to the following table:
If an adverse event occurs with the use of the high dose form (2 mg lozenge), use of the low dose form (1 mg lozenge)
should be considered.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/02/2011_
_CRN 2095865_
_page number: 1_
The initial dosage should be individualised on the basis of the patients nicotine dependence. One piece of lozenge to
suck when the user feels the urge to smoke.
Initially, 1 lozenge should be taken every 1-2 hours. The usual dosage is 8-12 lozenges per day. The maximum daily
dose is 30 lozenges.
Directions for use:
1. One lozenge to be sucked unti